เมื่อวันพฤหัสบดีที่ผ่านมา (23) สำนักงานแห่งชาติเพื่อ การเฝ้าระวังสุขภาพ (อันวิซา) สั่งเรียกคืนยาโลซาร์แทนจากร้านขายยาทั่วประเทศ ตามรายงานของหน่วยงาน ยารักษาโรคความดันโลหิตสูงบางชุดมี "อะซิโด" เกินขีดจำกัดความปลอดภัยที่ยอมรับได้ ซึ่งทำให้ไม่บริสุทธิ์ ถึงกระนั้นหน่วยงานก็ไม่แนะนำให้ทำเช่นนั้น การรักษาs จะหยุดทำงาน แม้ว่าพวกเขาจะใช้แบทช์ที่ได้รับผลกระทบก็ตาม
อ่านเพิ่มเติม: Anvisa รวบรวมยา 2 ชุด
ดูเพิ่มเติม
บริษัทญี่ปุ่นจำกัดเวลาและเก็บเกี่ยวผลประโยชน์
การแจ้งเตือน: พืชมีพิษนี้ทำให้ชายหนุ่มคนหนึ่งเสียชีวิตในโรงพยาบาล
อย่างไรก็ตาม นี่ไม่ใช่ครั้งแรกที่หน่วยงานเก็บยาในเดือนนี้ เนื่องจากพวกเขาได้สั่งคืนไปแล้ว ของ Zinnat 250 มก. และ Cefagel บางชุด ซึ่งเป็นยา 2 ชนิดที่ใช้ในการรักษาหูอักเสบและ คอ. นอกจากนี้ ในเดือนกันยายน 2021 Anvisa ได้เปิดเผยการรวบรวม Losartana โดยสมัครใจ ซึ่งดำเนินการโดยบริษัทเอง
ทำไมยาถึงถูกเรียกคืน?
ก่อนอื่น สิ่งสำคัญคือต้องเข้าใจว่ายาโลซาร์แทนเป็นหนึ่งในยาที่ใช้มากที่สุดในประเทศเพื่อต่อสู้กับความดันโลหิตสูง ด้วยเหตุนี้ จึงมีการประเมินผลกระทบต่อตลาดบราซิลและความจำเป็นในการรักษาอย่างต่อเนื่องด้วยยาลดความดันโลหิต ในกรณีนี้ แม้จะแนะนำให้รักษาต่อเนื่อง แต่มาตรการก็ป้องกันได้ จึงสามารถรับประกันคุณภาพยาสำหรับประชากรบราซิลได้
ถึงกระนั้นก็ตาม การตรวจหาสิ่งเจือปนผ่านเทคนิคการวิเคราะห์แบบใหม่ก็เป็นไปได้เท่านั้น ซึ่งจะสามารถระบุ Azido ได้ สารนี้สามารถเกิดขึ้นได้ในระหว่างกระบวนการผลิตของส่วนผสมยาที่ออกฤทธิ์ และมีศักยภาพในการกลายพันธุ์ ซึ่งอาจทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงใน DNA ของเซลล์ เมื่อเร็ว ๆ นี้ การประเมินเหล่านี้ทำโดยผู้ผลิตเองตามที่หน่วยงานกำหนด
จากข้อมูลของหน่วยงาน ระยะเวลาการกำกับดูแลสูงสุดสำหรับผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่จะรวบรวมนั้นสูงถึงหนึ่งร้อยยี่สิบ วัน นับจากวันสุดท้ายที่เผยแพร่มติที่กำหนดให้นำออกจากชั้นวาง (23/06/2022).
