W miniony czwartek (23) Narodowa Agencja ds Nadzór zdrowotny (Anvisa) nakazała wycofanie losartanu z aptek w całym kraju. Według agencji w niektórych partiach leku na nadciśnienie stwierdzono obecność „azydo” powyżej dopuszczalnej granicy bezpieczeństwa, co czyni je nieczystymi. Mimo to agencja tego nie zaleca leczenies są zatrzymywane, nawet jeśli używają wadliwych partii.
Czytaj więcej: Dwa leki mają partie zebrane przez Anvisa
Zobacz więcej
Japońska firma nakłada ograniczenia czasowe i czerpie korzyści
Uwaga: TA trująca roślina spowodowała, że młody mężczyzna wylądował w szpitalu
Nawiasem mówiąc, to nie pierwszy raz, kiedy agencja odebrała leki w tym miesiącu, ponieważ już nakazała zwrot. niektórych serii Zinnat 250 mg i Cefagel, dwóch leków stosowanych w leczeniu infekcji ucha i gardło. Co więcej, we wrześniu 2021 roku Anvisa ujawniła już dobrowolną zbiórkę losartany, którą prowadziły same firmy.
Dlaczego wycofano leki?
Przede wszystkim ważne jest, aby zrozumieć, że losartan jest jednym z najczęściej stosowanych leków w kraju do zwalczania wysokiego ciśnienia krwi. Z tego powodu dokonano oceny wpływu na rynek brazylijski i konieczności kontynuacji leczenia hipotensyjnego. W tym przypadku, chociaż zalecana jest kontynuacja leczenia, środek ma charakter zapobiegawczy, tak aby można było zagwarantować określoną jakość leków dla populacji brazylijskiej.
Mimo to wykrycie zanieczyszczeń było możliwe tylko za pomocą nowych technik analitycznych, w których można było zidentyfikować Azido. Substancja ta może powstać podczas procesu wytwarzania aktywnych składników farmaceutycznych i ma potencjał mutagenny, co może powodować zmiany w DNA komórki. Ostatnio oceny te zostały wykonane przez samych producentów zgodnie z ustaleniami agencji.
Według agencji maksymalny okres regulacyjny dla wszystkich produktów, które mają zostać odebrane, wynosi do stu dwudziestu dni, licząc od ostatniego dnia ogłoszenia uchwały, która zdecydowała o usunięciu z półek (23/06/2022).
