หลังจากได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) แล้ว Neuralink บริษัทชิปสมองที่ก่อตั้งโดย อีลอน มัสก์กำลังเตรียมทำการศึกษาทางคลินิกครั้งแรกในมนุษย์
การทดสอบเกี่ยวข้องกับการฝังอุปกรณ์ในสมองของอาสาสมัครที่เป็นมนุษย์ โดยสัญญาว่าจะรักษาสภาวะที่รักษาไม่หาย เช่น อัมพาตและตาบอดในอนาคต
ดูเพิ่มเติม
ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่า AI เป็นพลังที่ดี
ในด้านการพัฒนา AI จีนก้าวหน้าในขณะที่สหรัฐฯ...
Neuralink ประกาศการอนุมัติล่าสุดให้ทำการทดลองผ่าน ทวีต, เดือนที่แล้ว.
ในสิ่งพิมพ์ บริษัทระบุว่ากำลังทำงานใน “การทำงานร่วมกันอย่างใกล้ชิดกับองค์การอาหารและยา” และการอนุญาต “เป็นก้าวแรกที่สำคัญที่จะทำให้เทคโนโลยีของเราสามารถช่วยคนจำนวนมากได้ ประชากร".
การอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล
ในสหรัฐอเมริกา องค์การอาหารและยาเป็นหน่วยงานที่รับผิดชอบในการควบคุมกิจกรรมประเภทนี้ โดยดำเนินการราวกับว่ามันเป็น Anvisa ที่นี่ในบราซิล
การอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลในเดือนพฤษภาคมทำให้ Neuralink สามารถดำเนินการทดลองอุปกรณ์ในมนุษย์ได้
อย่างไรก็ตาม ก่อนที่จะได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับวัสดุปลูกถ่าย ยังมีหนทางอีกยาวไกลที่ต้องดำเนินการ ซึ่งเกี่ยวข้องกับการทดสอบเต็มรูปแบบหลายรอบและการรวบรวมข้อมูลด้านความปลอดภัย
ขอบเขตและรายละเอียดของการศึกษาที่ได้รับอนุมัติยังไม่ได้รับการเปิดเผยโดย FDA หรือ Neuralink ในขณะนี้
อย่างไรก็ตาม เป็นที่ทราบกันดีอยู่แล้วว่าหน่วยงานกำหนดให้นักวิจัยปฏิบัติตามระเบียบจริยธรรมที่เข้มงวดเพื่อปกป้อง ผู้เข้าร่วมการทดลองทางคลินิก รวมถึงการเฝ้าติดตามและรายงานความทุกข์ยากใดๆ ที่เกิดขึ้นในระหว่าง การทดลอง
บริษัท กล่าวผ่าน Twitter ว่าการรับสมัครผู้ป่วยสำหรับการทดลองทางคลินิกยังไม่ได้เริ่มขึ้น
เกี่ยวกับ Neuralink
Neuralink ก่อตั้งโดย Elon Musk ในปี 2559 เป็นบริษัทด้านเทคโนโลยีประสาทที่มุ่งพัฒนาอินเทอร์เฟซเพื่อเชื่อมต่อสมองมนุษย์กับคอมพิวเตอร์โดยตรง
จุดประสงค์ของการพัฒนานี้คือเพื่อให้การโต้ตอบระหว่างผู้คนและเทคโนโลยีรวดเร็วและมีประสิทธิภาพมากขึ้น สร้างความสัมพันธ์ทางชีวภาพ
คำมั่นสัญญาของบริษัทคือผลิตภัณฑ์ชิ้นแรกซึ่งเป็นชิปสมองที่เรียกว่า "ลิงค์" จะสามารถบันทึกกิจกรรมของระบบประสาทและกระตุ้นบริเวณเฉพาะของสมองได้
โดยอุปกรณ์ดังกล่าวจะช่วยให้ผู้ป่วยพิการสามารถฟื้นฟูทักษะการเคลื่อนไหวและการสื่อสาร ฟื้นฟูการมองเห็นและสร้างการสื่อสารโดยตรงกับสมาร์ทโฟนและคอมพิวเตอร์ผ่านพลังของ คิด.
นั่นเป็นเพราะข้อมูลที่รวบรวมโดยชิปจะถูกตีความโดยอัลกอริธึมการเรียนรู้ของเครื่องและซอฟต์แวร์ที่ใช้ปัญญาประดิษฐ์
ชิปประสาทที่มีขนาดประมาณเหรียญห้าเหรียญถูกฝังไว้ใต้กะโหลกศีรษะและขยายไปยังส่วนต่าง ๆ ของสมองผ่านอิเล็กโทรดเล็ก ๆ นับพัน
Neuralink แจ้งว่าขั้นตอนการผ่าตัดจะดำเนินการโดยหุ่นยนต์ที่พัฒนาขึ้นเป็นพิเศษเพื่อจุดประสงค์นี้โดยเฉพาะ
Elon Musk กล่าวว่าการผ่าตัดฝังชิปสมองจะกลายเป็นเรื่องธรรมดาในอนาคต เขาเชื่อว่าทั้งคนที่มีความทุพพลภาพรุนแรงหรือมีภาวะสุขภาพไม่เอื้ออำนวยและคน ผู้ที่มีสุขภาพแข็งแรงจะยินดีทำตามขั้นตอนการติดตั้งอุปกรณ์ที่หลากหลาย เป้าหมาย
มหาเศรษฐีเชื่อว่าอุปกรณ์เหล่านี้จะช่วยรักษาโรคต่างๆ เช่น โรคอ้วน ออทิสติก โรคซึมเศร้า หรือโรคจิตเภท นอกเหนือจากความเป็นไปได้ในการท่องอินเทอร์เน็ตและแม้แต่การพัฒนาประเภทหนึ่ง กระแสจิต ซีอีโอของ Neurolink ยังกล่าวอีกว่าเขาจะทดสอบชิปด้วยตัวเองหากจำเป็น
การทดสอบสัตว์
จากข้อมูลของรอยเตอร์ระบุว่า นิวราลิงค์ กำลังเผชิญกับการสอบสวนในสหรัฐอเมริกาเกี่ยวกับข้อกล่าวหาเรื่องการละเมิดสวัสดิภาพสัตว์ในระหว่างการทดลอง ด้วยเหตุผลดังกล่าว องค์การอาหารและยาพบว่าเป็นการยากที่จะอนุมัติการศึกษาที่ดำเนินการในเดือนมีนาคมของปีนี้
จากข้อมูลของรอยเตอร์ การทดสอบที่ดำเนินการโดย Neuralink นั้นทำไปด้วยความประมาทและรีบร้อน ส่งผลให้เกิดความทุกข์ทรมานและเสียชีวิตโดยไม่จำเป็น
กระทรวงเกษตรของสหรัฐฯ ร้องเรียนเรื่องนี้เมื่อเดือนธันวาคมปีที่แล้ว เนื่องจากการละเมิดกฎหมายที่ควบคุมการปฏิบัติต่อสัตว์ในการทดลองที่ดำเนินการโดยนักวิจัย
