Národnou agentúrou pre dohľad nad zdravím (Anvisa) bol schválený štandard, ktorý umožňuje vykonávať analytické testy klinike v lekárňach a úradoch však len ako skríning a nie ako náhradu laboratórnej diagnostiky konvenčné.
Nové uznesenie nadobudne účinnosť 1. augusta a zavádza novú kategorizáciu služieb súvisiacich s vyšetreniami klinickej analýzy:
pozrieť viac
Ako získať CNH zadarmo v roku 2023?
Po útokoch hackerov spoločnosť Microsoft vydáva bezplatné nástroje pre…
- Služba typu I (lekárne a izolované kliniky);
- služba typu II (zberné miesta);
- Služba typu III (klinické laboratóriá, podporné laboratóriá a laboratóriá patologickej anatómie).
V službách I. a II. typu sa odbery a vyšetrenia môžu vykonávať skríningovo, vždy s použitím primárneho biologického materiálu (ľudského alebo izolovaného tkaniva alebo tekutiny). Tieto materiály nemohli byť zmenené v ich prirodzenom stave ani neboli podrobené prípravným postupom na analýzu.
Vo výňatku z uznesenia Anvisa jasne uvádza, že autorizácia neznižuje dôležitosť konvenčných laboratórnych testov.
„Schválená norma tak umožňuje vykonávať skríningové testy v službách typu I a typu II, ktoré nepresahujú rámec diagnózy konvenčné laboratórium a nenahrádzajú ho, keďže ich výkon je komplementárny, s rôznymi účelmi slúžiacimi obyvateľstvu,“ uviedol subjekt.
V inej časti textu, na ktorom je uznesenie založené, agentúra pre zdravotný dohľad jasne uviedla, že služba, ktorá je teraz povolená v lekárňach a klinikách, by mala byť len súčasťou procesu analýzy POLIKLINIKA.
„Výsledky testov vykonaných v službách typu I by sa nemali používať izolovane na klinické rozhodovanie. Tieto testy by sa mali použiť ako triedenie, ktoré poskytne objektívny východiskový bod spolu s hodnotiacou rutinou zdravotníckych pracovníkov poskytnúť primeranú podporu pacientov. Preto si výsledok rýchleho testu vyžaduje výklad zdravotníkov, ktorí musia spojiť ho s klinickými údajmi jednotlivca a vykonaním ďalších potvrdzujúcich laboratórnych testov“, informovali do Anvisy.
Nové uznesenie tiež podľa agentúry prináša pokrok v oblasti podpory zdravia pre obyvateľstvo, ktoré bude mať teraz uľahčený prístup k službám klinickej analýzy.
Vyštudoval históriu a technológiu ľudských zdrojov. S vášňou pre písanie dnes žije sen o profesionálnom vystupovaní ako autor obsahu pre web, písanie článkov v rôznych oblastiach a rôznych formátoch.
