Миналия четвъртък (23) Националната агенция за Здравно наблюдение (Anvisa) нареди изтеглянето на Losartan от аптеките в цялата страна. Според агенцията някои партиди от лекарството за високо кръвно са имали наличие на "азидо" над допустимата граница на безопасност, което ги прави нечисти. Все пак агенцията не препоръчва това лечениеса спрени, дори ако използват засегнатите партиди.
Прочетете още: Две лекарства имат партиди, събрани от Anvisa
виж повече
Японска компания налага времеви ограничения и печели ползи
Сигнал: ТОВА отровно растение вкара млад мъж в болница
Между другото, това не е първият път, когато агенцията събира лекарства този месец, тъй като вече е разпоредила връщането им. от някои партиди Zinnat 250 mg и Cefagel, две лекарства, използвани за лечение на ушни инфекции и гърлото. Освен това през септември 2021 г. Anvisa вече беше разкрила доброволното събиране на Losartana, което беше извършено от самите компании.
Защо лекарствата бяха изтеглени?
На първо място, важно е да се разбере, че Лосартан е едно от най-използваните лекарства в страната за борба с високо кръвно налягане. Поради това беше направена оценка на въздействието върху бразилския пазар и необходимостта от непрекъснатост на антихипертензивните лечения. В този случай, въпреки че се препоръчва непрекъснатост на лечението, мярката е превантивна, така че да може да се гарантира определено качество на лекарствата за бразилското население.
Въпреки това беше възможно да се открият примесите само чрез нови техники за анализ, при които беше възможно да се идентифицира Azido. Това вещество може да възникне по време на производствения процес на активни фармацевтични съставки и има мутагенен потенциал, който може да причини промени в ДНК на клетката. Наскоро тези оценки бяха направени от самите производители, определени от агенцията.
Според агенцията максималният нормативен срок за събиране на всички продукти е до сто и двадесет дни, считано от последната дата на публикуване на решението, което определя премахването от рафтовете (23/06/2022).