Vanen med å velge det rimeligste generiske stoffet, i stedet for et spesifikt merke, er vanlig blant millioner av brasilianere som ønsker å spare penger.
Imidlertid, National Health Surveillance Agency (Anvisa) advarer om at det ikke er tilrådelig å erstatte produsenten av generiske og lignende legemidler under behandlinger.
se mer
3 tegn mottar HIMMELSKE råd for å håndtere 29. august;...
Koreansk robot bruker ChatGPT-teknologi for å fly fly; se
Hva er generiske legemidler?
Bilde: avsløring
For å forstå hvorfor reguleringsorganet for medisiner utsteder Brasil slik veiledning, er det viktig å forstå godkjenningsprosessen for generiske og lignende produkter.
De fleste medisiner som er mye konsumert i landet har allerede hatt patentene sine utløpt, noe som gjør at ett eller flere laboratorier kan produsere dem som generika eller lignende.
For å godkjenne et nytt medikament (referanse) må utvikleren gjennom en omfattende prosess med kliniske studier som beviser sikkerheten og effekten av legemidlet. Etter evaluering av Anvisa skjer registrering.
Laboratoriet som har patentet nyter markedseksklusivitet i 15 til 20 år. Etter denne perioden kan andre selskaper produsere legemiddelformelen.
Farmasøytiske selskaper som er interessert i å produsere generiske eller lignende produkter må demonstrere til Anvisa, gjennom av nye vitenskapelige studier, at produktene kan byttes ut med medisiner henvisning.
Hvorfor er det ikke indisert å bytte generiske legemidler under behandling?
"Utskiftbarhet, det vil si sikker erstatning av referansemedisinen med dens generiske, er bevist ved terapeutiske ekvivalenstester, som inkluderer sammenligning in vitro, gjennom farmasøytiske ekvivalensstudier og in vivo, med bioekvivalensstudiene sendt til National Health Surveillance Agency", forklarer Anvisa.
Losartan, et legemiddel som ofte er foreskrevet for hypertensjon, er produsert av 22 laboratorier i Brasil, i generiske og lignende versjoner, som ikke må byttes under en behandling.
"Generiske legemidler kan ikke betraktes som utskiftbare med lignende, og generiske legemidler kan heller ikke utskiftes mellom seg selv, og heller ikke de lignende kan betraktes som utskiftbare seg imellom, fordi de ikke gjorde denne eksperimentelle demonstrasjonen", sier Anvisa.
Byrået understreker at på grunn av mangfoldet av generiske legemidler og lignende som er tilgjengelig på markedet, vil det være upraktisk å gjennomføre utskiftbarhetstester mellom dem alle.
Til tross for at de deler den aktive ingrediensen, bruker generiske og lignende produsenter forskjellige råvarer og produksjons- og kvalitetskontrollmetoder. Det finnes også forskjeller i teknologien som brukes i produksjonen og i hjelpestoffene.
Disse divergensene kan påvirke absorpsjon, metabolisme eller eliminering av legemidlet i kroppen, og påvirke effekten og sikkerheten til behandlingen.
Anvisas anbefaling er at pasienter observerer tegn og symptomer, overvåker stoffets effektivitet og rapporterer eventuelle endringer til legen.