Bio Essencialli Indústria e Comércio de Cosméticos は、重要なプロセスに直面しています。 国家健康監視庁(Anvisa) は、同社が販売した 2 バッチの製品を慎重に差し止めという留保措置を講じました。
同庁によると、禁止された品目は、コスモビューティー・フィラー、コスモビューティー・ダーモ・バイオスティミュレーター&フィラー、コスモビューティー超濃縮トニファイング・フルイド。
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この出来事は、ゴイアス州の健康監視によって記録された、これらの製品の不適切な使用に関連する重篤な有害事象の通知により明らかになりました。
アンビザ社は公式声明の中で、問題の物質は化粧品として特定されたが、注射用途に適したものとして販売されており、これは極めて深刻であると明らかにした。
これにより、誤用や推奨ガイドライン外の懸念が生じます。 という決断 予防的禁止 公衆衛生を保護し、消費者の安全を確保することを目的としています。
同社はその製品を「社外使用」として宣伝した
(画像:広報)
Anvisa は、美容目的の注射用製品の適切な規制が、その安全性と有効性を保証するための重要な要件であることを繰り返し述べます。
現在の規制によれば、注射可能な物質は医薬品または健康製品に分類されなければならず、単なる化粧品としての分類は認められていません。
このコミュニケでは、商品が適切に規制されているということを理解することの重要性も強調しています。 化粧品などのパッケージに「外用」と記載されているものは、いかなる場合も使用しないでください。 注射された。
これは、これらの事実によるものです。 製品 とりわけ、局所使用のために特別に設計および開発されました。 注射可能な製品については、他の分類が適用されます。
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