Lo scorso giovedì (23), l'Agenzia nazionale per Sorveglianza Sanitaria (Anvisa) ha disposto il richiamo del Losartan dalle farmacie di tutto il Paese. Secondo l'agenzia, alcuni lotti del medicinale per l'ipertensione presentavano la presenza di "azido" al di sopra del limite di sicurezza accettabile, il che li rende impuri. Tuttavia, l'agenzia non lo consiglia trattamentos vengono interrotti, anche se utilizzano i batch interessati.
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A proposito, non è la prima volta che questo mese l'agenzia ritira medicinali dall'agenzia, che ne ha già ordinato la restituzione. di alcuni lotti di Zinnat 250 mg e Cefagel, due farmaci usati per trattare le infezioni dell'orecchio e gola. A settembre 2021, inoltre, Anvisa aveva già reso note le raccolte volontarie della Losartana, che sono state effettuate dalle società stesse.
Perché i farmaci sono stati richiamati?
Innanzitutto è importante capire che il Losartan è uno dei medicinali più utilizzati nel Paese per combattere la pressione alta. Per questo motivo è stata effettuata una valutazione dell'impatto sul mercato brasiliano e della necessità di continuità dei trattamenti antipertensivi. In questo caso, sebbene sia raccomandata la continuità del trattamento, la misura è preventiva, in modo da garantire una certa qualità del farmaco per la popolazione brasiliana.
Anche così, è stato possibile rilevare le impurità solo attraverso nuove tecniche di analisi, dove è stato possibile identificare l'Azido. Questa sostanza può formarsi durante il processo di produzione di ingredienti farmaceutici attivi e ha un potenziale mutageno, che può causare cambiamenti nel DNA di una cellula. Di recente, queste valutazioni sono state fatte dagli stessi produttori come stabilito dall'agenzia.
Secondo l'agenzia, il periodo massimo regolamentare per tutti i prodotti da ritirare è fino a centoventi giorni, decorrenti dall'ultima data di pubblicazione della delibera che ne ha determinato la rimozione dagli scaffali (23/06/2022).
