الخميس الماضي (23) الوكالة الوطنية ل المراقبة الصحية (Anvisa) أمرت بسحب Losartan من الصيدليات في جميع أنحاء البلاد. وبحسب الوكالة ، فإن بعض دفعات دواء ارتفاع ضغط الدم تحتوي على مادة “أزيدو” أعلى من حد الأمان المقبول ، مما يجعلها غير نقية. ومع ذلك ، فإن الوكالة لا توصي بذلك علاجs ، حتى لو كانوا يستخدمون الدُفعات المتأثرة.
اقرأ أكثر: يحتوي دواءان على دفعات جمعتها Anvisa
شاهد المزيد
الشركة اليابانية تفرض قيودًا على الوقت وتحصد الفوائد
تنبيه: هذا النبات السام أوقع شابًا في المستشفى
بالمناسبة ، ليست هذه هي المرة الأولى التي تجمع فيها الوكالة الأدوية هذا الشهر ، لأنها طلبت بالفعل العودة. من بعض دفعات زينات 250 ملغ وسيفاجل وهما دواءان يستعملان لعلاج التهابات الأذن حُلقُوم. علاوة على ذلك ، في سبتمبر 2021 ، كشفت Anvisa بالفعل عن المجموعة الطوعية من Losartana ، والتي نفذتها الشركات نفسها.
لماذا تم سحب الأدوية؟
بادئ ذي بدء ، من المهم أن نفهم أن اللوسارتان هو أحد الأدوية الأكثر استخدامًا في البلاد لمكافحة ارتفاع ضغط الدم. لهذا السبب ، تم إجراء تقييم للتأثير على السوق البرازيلية والحاجة إلى استمرار العلاج الخافض للضغط. في هذه الحالة ، على الرغم من التوصية باستمرارية العلاج ، فإن الإجراء وقائي ، بحيث يمكن ضمان جودة معينة من الأدوية لسكان البرازيل.
ومع ذلك ، كان من الممكن اكتشاف الشوائب فقط من خلال تقنيات التحليل الجديدة ، حيث كان من الممكن تحديد Azido. يمكن أن تنشأ هذه المادة أثناء عملية تصنيع المكونات الصيدلانية النشطة ولها إمكانات مطفرة ، والتي يمكن أن تسبب تغييرات في الحمض النووي للخلية. في الآونة الأخيرة ، تم إجراء هذه التقييمات من قبل الشركات المصنعة نفسها على النحو الذي تحدده الوكالة.
وفقًا للوكالة ، فإن الفترة التنظيمية القصوى لجميع المنتجات المراد جمعها تصل إلى مائة وعشرين أيام اعتبارًا من آخر تاريخ لنشر القرار الذي حدد الإزالة من الرفوف (23/06/2022).