Національне агентство з нагляду за здоров’ям (Anvisa) схвалило стандарт, який дозволяє проводити аналізи клініки в аптеках та офісах, однак лише як скринінг, а не як заміна лабораторної діагностики звичайний.
Нова постанова набуде чинності 1 серпня та встановлює нову категоризацію послуг, пов’язаних з клінічними дослідженнями:
побачити більше
Як отримати свій CNH безкоштовно у 2023 році?
Після хакерських атак Microsoft випускає безкоштовні інструменти для...
- I тип обслуговування (аптеки та ізольовані амбулаторії);
- Обслуговування II типу (пункти збору);
- Обслуговування III типу (клінічні лабораторії, допоміжні лабораторії та патологоанатомічні лабораторії).
У службах типів I та II збори та дослідження можуть проводитися на основі скринінгу, завжди використовуючи первинний біологічний матеріал (людську або ізольовану тканину чи рідину). Ці матеріали не можуть бути змінені в їхньому природному стані або пройти процедуру підготовки до аналізу.
У витягу з резолюції Anvisa пояснює, що дозвіл не позбавляє важливості звичайних лабораторних тестів.
«Таким чином, затверджена норма дає можливість проводити скринінгові дослідження в службах I та II типу, які не виходять за межі діагностики. звичайної лабораторії та не замінюють її, оскільки їхня діяльність є взаємодоповнювальною, з різними цілями в обслуговуванні населення», – сказав сутність.
В іншому розділі тексту, на якому базується резолюція, агентство з нагляду за здоров’ям дало зрозуміти, що послуги, дозволені в аптеках і клініках, повинні бути лише частиною процесу аналізу клініка.
«Результати тестів, проведених у службах I типу, не повинні використовуватися окремо для прийняття клінічних рішень. Ці тести слід використовувати як сортування для забезпечення об’єктивної відправної точки разом із процедурою оцінки медичних працівників, щоб запропонувати належну підтримку пацієнтів. Тому результат експрес-тесту вимагає інтерпретації медичних працівників, які повинні пов’язати це з клінічними даними особи та виконанням інших підтверджуючих лабораторних тестів», – повідомили до Anvisa.
Також за даними агентства, нова постанова приносить прогрес щодо підтримки здоров’я населення, яке тепер матиме полегшений доступ до послуг клінічного аналізу.
Закінчив історію та кадрову технологію. Захоплюючись письменницькою діяльністю, сьогодні він живе мрією професійно працювати як автор контенту для Інтернету, пишучи статті в різних нішах і в різних форматах.
