Vanan att välja det mest prisvärda generiska läkemedlet, snarare än ett specifikt märke, är vanlig bland miljontals brasilianare som vill spara pengar.
Men National Health Surveillance Agency (Anvisa) varnar för att det inte är tillrådligt att byta ut tillverkaren av generiska och liknande läkemedel under behandlingar.
se mer
3 tecken får HIMLA råd för att hantera den 29 augusti;...
Koreansk robot använder ChatGPT-teknik för att flyga flygplan; se
Vad är generiska läkemedel?
Bild: avslöjande
För att förstå varför tillsynsmyndigheten för mediciner Om Brasilien utfärdar sådan vägledning är det viktigt att förstå godkännandeprocessen för generika och liknande produkter.
De flesta läkemedel som konsumeras i stor utsträckning i landet har redan fått sina patent utgångna, vilket gör att ett eller flera laboratorier kan producera dem som generika eller liknande.
För att godkänna ett nytt läkemedel (referens) måste utvecklaren gå igenom en omfattande process av kliniska studier som bevisar läkemedlets säkerhet och effekt. Efter utvärdering av Anvisa sker registrering.
Laboratoriet som innehar patentet åtnjuter marknadsexklusivitet i 15 till 20 år. Efter denna period kan andra företag producera läkemedelsformeln.
Läkemedelsföretag som är intresserade av att producera generika eller liknande produkter måste visa till Anvisa, genom av nya vetenskapliga studier, att dess produkter är utbytbara med läkemedel referens.
Varför är det inte indicerat att byta generiska läkemedel under behandlingen?
"Utbytbarhet, det vill säga en säker ersättning av referensläkemedlet med dess generiska läkemedel, bevisas genom terapeutiska ekvivalenstest, som inkluderar jämförelser in vitro, genom farmaceutiska ekvivalensstudier och in vivo, med bioekvivalensstudierna presenterade för National Health Surveillance Agency", förklarar Anvisa.
Losartan, ett läkemedel som ofta ordineras för hypertoni, produceras av 22 laboratorier i Brasilien, i generiska och liknande versioner, som inte får bytas ut under en behandling.
"Generiska läkemedel kan inte betraktas som utbytbara med liknande, inte heller kan generiska läkemedel vara utbytbara mellan själva, och inte heller de liknande kan anses utbytbara med varandra, eftersom de inte gjorde den här experimentella demonstrationen", säger Anvisa.
Myndigheten betonar att det, på grund av mångfalden av generika och liknande som finns på marknaden, skulle vara omöjligt att utföra utbytbarhetstester mellan dem alla.
Trots att de delar den aktiva ingrediensen använder generiska och liknande tillverkare olika råvaror och metoder för produktion och kvalitetskontroll. Det finns också skillnader i den teknik som används i produktionen och i hjälpämnena.
Dessa skillnader kan påverka absorptionen, metabolismen eller elimineringen av läkemedlet i kroppen, vilket påverkar behandlingens effektivitet och säkerhet.
Anvisas rekommendation är att patienterna observerar tecken och symtom, övervakar läkemedlets effektivitet och rapporterar eventuella förändringar till läkaren.
