Прошлог четвртка (23) Национална агенција за Здравствени надзор (Анвиса) наредио је повлачење Лосартана из апотека широм земље. Како наводи агенција, неке серије лека за висок крвни притисак имале су присуство „азида” изнад прихватљиве безбедносне границе, што их чини нечистим. Ипак, агенција то не препоручује третмансу заустављени, чак и ако користе захваћене серије.
Опширније: Два лека имају серије које је прикупила Анвиса
види више
Јапанска компанија намеће временско ограничење и убире предности
Упозорење: ОВА отровна биљка довела је младића у болницу
Иначе, ово није први пут да агенција прикупља лекове овог месеца, пошто су већ наложили враћање. неких серија Зинната 250 мг и Цефагела, два лека који се користе за лечење инфекција уха и грло. Штавише, у септембру 2021. године, Анвиса је већ објавила добровољну наплату Лосартана, коју су спровеле саме компаније.
Зашто је дрога опозвана?
Пре свега, важно је разумети да је Лосартан један од најчешће коришћених лекова у земљи за борбу против високог крвног притиска. Због тога је направљена процена утицаја на бразилско тржиште и потребе за континуитетом антихипертензивних третмана. У овом случају, иако се препоручује континуитет лечења, мера је превентивна, тако да се гарантује одређени квалитет лекова за бразилску популацију.
Чак и тако, било је могуће открити нечистоће само кроз нове технике анализе, где је било могуће идентификовати Азидо. Ова супстанца може настати током процеса производње активних фармацеутских састојака и има мутагени потенцијал, који може изазвати промене у ДНК ћелије. Недавно су ове процене дали сами произвођачи како је утврдила агенција.
Према агенцији, максимални регулаторни период за све производе који се прикупљају је до сто двадесет дана, рачунајући од последњег дана објављивања решења којим је одређено скидање са полица (23/06/2022).