Norma została zatwierdzona przez Narodową Agencję Nadzoru Zdrowia (Anvisa), która umożliwia przeprowadzanie testów analitycznych w aptekach i gabinetach, jednak tylko jako badanie przesiewowe, a nie jako substytut diagnostyki laboratoryjnej standardowy.
Nowa uchwała wejdzie w życie 1 sierpnia i wprowadza nową kategoryzację usług związanych z badaniami klinicznymi:
Zobacz więcej
Jak otrzymać CNH za darmo w 2023 roku?
Po atakach hakerów Microsoft udostępnia bezpłatne narzędzia do…
- Usługa typu I (apteki i przychodnie odosobnione);
- Usługa typu II (punkty odbioru);
- Usługa typu III (laboratoria kliniczne, laboratoria pomocnicze i pracownie anatomii patologicznej).
W usługach typu I i II pobieranie i badania mogą być przeprowadzane na zasadzie przesiewowej, zawsze z wykorzystaniem pierwotnego materiału biologicznego (tkanki lub płynu ludzkiego lub izolowanego). Materiały te nie mogły zostać zmienione w stanie naturalnym ani poddane procedurom przygotowania do analizy.
W fragmencie uchwały Anvisa wyjaśnia, że autoryzacja nie odbiera znaczenia konwencjonalnym badaniom laboratoryjnym.
„Zatwierdzona norma umożliwia więc przeprowadzanie badań przesiewowych w usługach typu I i typu II, które nie wykraczają poza diagnostykę konwencjonalne laboratorium i nie zastępują go, ponieważ ich działanie jest komplementarne, z różnymi celami w służbie ludności”, powiedział podmiot.
W innej części tekstu, na którym opiera się rezolucja, agencja nadzoru sanitarnego wyjaśniła, że usługa dopuszczona obecnie w aptekach i przychodniach powinna stanowić jedynie część procesu analizy klinika.
„Wyniki badań wykonanych w placówkach typu I nie powinny być wykorzystywane w odosobnieniu do podejmowania decyzji klinicznych. Testy te powinny być stosowane jako segregacja, aby zapewnić obiektywny punkt wyjścia wraz z rutynową oceną pracowników służby zdrowia, aby zaoferować odpowiednie wsparcie pacjenci. Dlatego wynik szybkiego testu wymaga interpretacji pracowników służby zdrowia, którzy muszą powiązać to z danymi klinicznymi danej osoby i wykonaniem innych potwierdzających badań laboratoryjnych” – poinformował do Anvisy.
Również według agencji nowa uchwała przynosi postęp w zakresie wsparcia zdrowotnego dla ludności, która będzie miała ułatwiony dostęp do usług analizy klinicznej.
Absolwent historii i technologii zarządzania zasobami ludzkimi. Pasjonuje się pisaniem, dziś spełnia marzenie o profesjonalnym działaniu jako autor treści w Internecie, pisząc artykuły w różnych niszach i różnych formatach.
