Den siste torsdagen (23) har Nasjonalt organ for Helseovervåking (Anvisa) beordret tilbakekalling av Losartan fra apotek over hele landet. Ifølge byrået hadde noen partier av legemidlet for høyt blodtrykk tilstedeværelsen av "azido" over den akseptable sikkerhetsgrensen, noe som gjør dem urene. Likevel anbefaler ikke byrået det behandlings stoppes, selv om de bruker de berørte partiene.
Les mer: To medikamenter har partier samlet inn av Anvisa
se mer
Japansk selskap pålegger tidsbegrensninger og høster fordeler
Varsel: DENNE giftige planten landet en ung mann på sykehuset
Det er forresten ikke første gang medisiner samles inn av byrået denne måneden, siden de allerede har bestilt retur. av noen partier av Zinnat 250mg og Cefagel, to legemidler som brukes til å behandle øreinfeksjoner og hals. Videre, i september 2021, hadde Anvisa allerede avslørt den frivillige innsamlingen av Losartana, som ble utført av selskapene selv.
Hvorfor ble stoffene tilbakekalt?
Først av alt er det viktig å forstå at Losartan er en av de mest brukte medisinene i landet for å bekjempe høyt blodtrykk. På grunn av dette ble det gjort en vurdering av innvirkningen på det brasilianske markedet og behovet for kontinuitet i antihypertensive behandlinger. I dette tilfellet, selv om kontinuitet i behandlingen anbefales, er tiltaket forebyggende, slik at en viss kvalitet på medisiner for den brasilianske befolkningen kan garanteres.
Likevel var det bare mulig å oppdage urenhetene gjennom nye analyseteknikker, hvor det var mulig å identifisere Azidoen. Dette stoffet kan oppstå under produksjonsprosessen av aktive farmasøytiske ingredienser og har et mutagent potensial, som kan forårsake endringer i en celles DNA. Nylig ble disse vurderingene gjort av produsentene selv som bestemt av byrået.
I følge byrået er den maksimale reguleringsperioden for alle produkter som skal samles inn opptil hundre og tjue dager, regnet fra siste dato for publisering av vedtaket som bestemte fjerningen fra hyllene (23/06/2022).