Etter å ha mottatt offisiell godkjenning fra US Food and Drugs Administration (FDA), Neuralink, hjernebrikkeselskapet grunnlagt av Elon Musk, forbereder seg på å gjennomføre sin første kliniske studie på mennesker.
Testene involverer implantering av en enhet i hjernen til menneskelige frivillige, med løftet om i fremtiden å reversere uhelbredelige tilstander som lammelser og blindhet.
se mer
Eksperter sier AI er en kraft for det gode
I AI-utviklingslandskapet går Kina frem mens USA...
Neuralink kunngjorde den nylige godkjenningen for å utføre eksperimentet gjennom en kvitring, forrige måned.
I publikasjonen opplyste selskapet at det jobbet i "nært samarbeid med FDA" og at tillatelsen "representerer et viktig første skritt som en dag vil tillate vår teknologi å hjelpe mange mennesker".
Godkjenning av reguleringsorganer
I USA er FDA det organet som er ansvarlig for å regulere denne typen aktivitet, og fungerer som om det var Anvisa her i Brasil.
Godkjenning gitt av reguleringsbyrået i mai tillater Neuralink å utføre menneskelige forsøk med enheten.
Før man oppnår markedsføringstillatelse for implantatet, er det imidlertid en lang vei å gå, med flere fulle runder med testing og innsamling av sikkerhetsdata.
Omfanget og detaljene i den godkjente studien er ikke offentliggjort av FDA eller Neuralink på dette tidspunktet.
Det er imidlertid kjent at byrået krever at forskere følger strenge etiske protokoller for å beskytte deltakere i kliniske forsøk, inkludert overvåking og rapportering av eventuelle motganger som oppstår under eksperimenter.
Selskapet sa via Twitter at rekrutteringen av pasienter til den kliniske studien ennå ikke har startet.
Om Neuralink
Grunnlagt av Elon Musk i 2016, er Neuralink et nevroteknologiselskap som har som mål å utvikle grensesnitt for å koble den menneskelige hjernen direkte til datamaskiner.
Hensikten med denne utviklingen er å muliggjøre et raskere og mer effektivt samspill mellom mennesker og teknologi, og skape et nærmest symbiotisk forhold.
Selskapets løfte er at dets første produkt, en hjernebrikke kalt ganske enkelt "Link", vil være i stand til å registrere nevral aktivitet og stimulere spesifikke områder av hjernen.
Med dette vil enheten hjelpe pasienter med funksjonshemminger å gjenopprette bevegelses- og kommunikasjonsevner, gjenopprette visjonen og etablere direkte kommunikasjon med smarttelefoner og datamaskiner, bare gjennom kraften til tanken.
Det er fordi informasjonen som samles inn av brikken vil bli tolket av maskinlæringsalgoritmer og programvare basert på kunstig intelligens.
Den nevrale brikken, omtrent på størrelse med fem stablede mynter, implanteres kirurgisk under skallen og utvides til forskjellige områder av hjernen via tusenvis av små elektroder.
Neuralink informerer om at det kirurgiske inngrepet vil bli utført av en robot spesialutviklet nettopp for dette formålet.
Ifølge Elon Musk vil kirurgisk implantasjon av hjernechips bli vanlig i fremtiden. Han mener at både personer med alvorlig funksjonsnedsettelse eller ugunstige helsetilstander og mennesker friske mennesker vil være villige til å gå gjennom prosedyren for å installere enheter med et bredt spekter av mål.
Milliardæren tror at disse enhetene vil bringe kuren for sykdommer som fedme, autisme, depresjon eller schizofreni, i tillegg til muligheten for å surfe på internett og til og med utvikle en slags telepati. Administrerende direktør i Neurolink uttalte til og med at han ville teste brikken på seg selv om nødvendig.
dyreforsøk
Ifølge opplysninger fra Reuters, er Neuralink står overfor en etterforskning i USA på grunn av påstander om dyrevelferdsbrudd under sine eksperimenter. Av den grunn fant FDA det vanskelig å godkjenne en studie utført i mars i år.
Ifølge Reuters har testene utført av Neuralink blitt gjort på en uforsiktig og forhastet måte, noe som har resultert i unødvendig lidelse og død.
Klagen ble fremmet av det amerikanske landbruksdepartementet i desember i fjor, på grunn av brudd på lover som regulerer behandlingen av dyr i forsøk utført av forskere.
