Praėjusį ketvirtadienį (23) Nacionalinė agentūra Sveikatos stebėjimas (Anvisa) nurodė atšaukti Losartaną iš vaistinių visoje šalyje. Agentūros teigimu, kai kuriose vaistų nuo aukšto kraujospūdžio partijose „azido“ kiekis viršijo priimtiną saugos ribą, todėl jos yra nešvarios. Vis dėlto agentūra to nerekomenduoja gydymass sustabdomi, net jei jie naudoja paveiktas partijas.
Skaityti daugiau: „Anvisa“ surinko dviejų vaistų partijas
Žiūrėti daugiau
Japonijos įmonė taiko laiko apribojimą ir gauna naudos
Įspėjimas: ŠIS nuodingas augalas jaunuolį paguldė į ligoninę
Beje, šį mėnesį agentūra vaistus renka jau ne pirmą kartą, nes jau užsisakė grąžinti. kai kurių Zinnat 250 mg ir Cefagel partijų, dviejų vaistų, vartojamų ausų infekcijoms gydyti ir gerklę. Be to, 2021 m. rugsėjį „Anvisa“ jau paskelbė apie savanorišką „Losartana“ surinkimą, kurį atliko pačios įmonės.
Kodėl narkotikai buvo atšaukti?
Visų pirma, svarbu suprasti, kad losartanas yra vienas iš labiausiai šalyje vartojamų vaistų kovojant su aukštu kraujospūdžiu. Dėl šios priežasties buvo įvertintas poveikis Brazilijos rinkai ir antihipertenzinio gydymo tęstinumo poreikis. Šiuo atveju, nors ir rekomenduojamas gydymo tęstinumas, priemonė yra prevencinė, kad būtų galima garantuoti tam tikrą vaistų kokybę Brazilijos gyventojams.
Nepaisant to, priemaišas buvo įmanoma aptikti tik naudojant naujus analizės metodus, kai buvo galima nustatyti Azido. Ši medžiaga gali susidaryti aktyvių farmacinių ingredientų gamybos procese ir turi mutageninį potencialą, dėl kurio gali pakisti ląstelės DNR. Neseniai šiuos vertinimus, kaip nustatė agentūra, atliko patys gamintojai.
Agentūros teigimu, maksimalus reglamentavimo laikotarpis visiems surenkamiems produktams yra iki šimto dvidešimties dienų, skaičiuojant nuo paskutinės nutarimo, nulėmusio pašalinimą iš lentynų, paskelbimo datos (23/06/2022).
