지난 목요일(23일) 국토교통부 건강 감시 (Anvisa)는 전국 약국에서 Losartan의 회수를 명령했습니다. FDA에 따르면 고혈압 치료제의 일부 배치에는 허용 가능한 안전 한도를 초과하는 "아지도"가 존재하여 불순하게 만듭니다. 그래도 소속사는 추천하지 않는다. 치료s는 영향을 받는 일괄 처리를 사용하는 경우에도 중지됩니다.
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그런데 이번 달 기관이 이미 반환 명령을 내렸기 때문에 기관에서 의약품을 수집한 것은 이번이 처음이 아닙니다. Zinnat 250mg 및 Cefagel, 귀 감염 치료 및 목. 또한 2021년 9월 Anvisa는 이미 회사 자체에서 수행한 Losartana의 자발적인 수집을 공개했습니다.
마약이 리콜된 이유는 무엇입니까?
우선, Losartan이 고혈압 퇴치를 위해 국내에서 가장 많이 사용되는 의약품 중 하나라는 것을 이해하는 것이 중요합니다. 이 때문에 브라질 시장에 미치는 영향과 항고혈압 치료제의 지속성에 대한 필요성에 대한 평가가 이루어졌습니다. 이 경우 치료의 연속성이 권장되지만 조치는 예방적이므로 브라질 인구에 대한 특정 품질의 약물이 보장될 수 있습니다.
그렇더라도 아지도를 식별할 수 있는 새로운 분석 기술을 통해서만 불순물을 검출할 수 있었습니다. 이 물질은 활성 제약 성분의 제조 과정에서 발생할 수 있으며 세포의 DNA에 변화를 일으킬 수 있는 돌연변이 유발 가능성이 있습니다. 최근 이러한 평가는 기관에서 결정한 대로 제조업체 자체에서 이루어졌습니다.
기관에 따르면 모든 제품이 수집되는 최대 규제 기간은 최대 120년입니다. 서가에서 제거하기로 결정한 결의안이 게시된 마지막 날짜부터 세는 일 (23/06/2022).
