ביום חמישי האחרון (23), הסוכנות הלאומית ל מעקב בריאות (אנוויזה) הורתה על ריקול של Losartan מבתי מרקחת ברחבי הארץ. לפי הסוכנות, בחלק מהקבוצות של התרופה ליתר לחץ דם הייתה נוכחות של "אזידו" מעל גבול הבטיחות המקובל, מה שהופך אותן לטמאות. ובכל זאת, הסוכנות לא ממליצה על כך יַחַסs מופסקים, גם אם הם משתמשים באצוות המושפעות.
קרא עוד: לשתי תרופות יש אצוות שנאספו על ידי Anvisa
ראה עוד
החברה היפנית מטילה הגבלת זמן וקוצרת יתרונות
התראה: הצמח הרעיל הזה הנחית בחור צעיר בבית החולים
אגב, זו לא הפעם הראשונה שתרופות נאספות בסוכנות החודש, מאחר שכבר הזמינו את ההחזרה. של כמה קבוצות של Zinnat 250mg ו-Cefagel, שתי תרופות המשמשות לטיפול בדלקות אוזניים ו גרון. יתר על כן, בספטמבר 2021, Anvisa כבר חשפה את האיסוף מרצון של Losartana, אשר בוצעו על ידי החברות עצמן.
מדוע נזכרו הסמים?
קודם כל, חשוב להבין שלוסארטן היא אחת התרופות הנפוצות ביותר בארץ למלחמה בלחץ דם גבוה. בשל כך, נערכה הערכה של ההשפעה על השוק הברזילאי והצורך בהמשכיות של טיפולים להורדת לחץ דם. במקרה זה, למרות שהמשכיות הטיפול מומלצת, האמצעי הוא מניעתי, כך שניתן להבטיח איכות מסוימת של תרופות לאוכלוסיית ברזיל.
למרות זאת, ניתן היה לזהות את הזיהומים רק באמצעות טכניקות ניתוח חדשות, בהן ניתן היה לזהות את האזידו. חומר זה יכול להתעורר במהלך תהליך הייצור של מרכיבים פרמצבטיים פעילים ויש לו פוטנציאל מוטגני, שעלול לגרום לשינויים ב-DNA של התא. לאחרונה, הערכות אלו נעשו על ידי היצרנים עצמם כפי שנקבע על ידי הסוכנות.
לטענת הסוכנות, תקופת הרגולציה המקסימלית לכל המוצרים לאיסוף היא עד מאה ועשרים ימים, החל מהתאריך האחרון לפרסום ההחלטה שקבעה את ההסרה מהמדפים (23/06/2022).
