לאחר קבלת אישור רשמי ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), Neuralink, חברת שבבי המוח שהוקמה על ידי אילון מאסק, מתכוננת לערוך את המחקר הקליני הראשון שלה בבני אדם.
הבדיקות כוללות השתלת מכשיר במוחם של מתנדבים אנושיים, תוך הבטחה להפיכת מצבים חשוכי מרפא כמו שיתוק ועיוורון בעתיד.
ראה עוד
מומחים אומרים ש-AI הוא כוח לטוב
בנוף הפיתוח של AI, סין מתקדמת בעוד ארה"ב...
Neuralink הודיעה על האישור האחרון לבצע את הניסוי באמצעות א צִיוּץ, חודש שעבר.
בפרסום ציינה החברה כי היא פועלת ב"שיתוף פעולה הדוק עם ה-FDA" וכי ההיתר "מייצג צעד ראשון וחשוב שיאפשר יום אחד לטכנולוגיה שלנו לעזור לרבים אֲנָשִׁים".
אישור על ידי גורמים רגולטוריים
בארצות הברית, ה-FDA הוא הגוף שאחראי להסדרת סוג זה של פעילות, ומתנהג כאילו מדובר באנוויזה כאן בברזיל.
האישור שניתן על ידי הסוכנות הרגולטורית במאי מאפשר ל- Neuralink לבצע ניסויים בבני אדם במכשיר.
עם זאת, לפני קבלת אישור שיווק לשתל, יש עוד דרך ארוכה לעבור, הכוללת מספר סבבים מלאים של בדיקות ואיסוף נתוני בטיחות.
ההיקף והפרטים של המחקר המאושר לא פורסמו על ידי ה-FDA או Neuralink בשלב זה.
עם זאת, ידוע כי הסוכנות דורשת מהחוקרים לפעול לפי פרוטוקולים אתיים קפדניים כדי להגן על משתתפי ניסויים קליניים, כולל ניטור ודיווח על כל מצוקות המתרחשות במהלך ניסויים.
החברה מסרה באמצעות טוויטר כי עדיין לא החל גיוס חולים לניסוי הקליני.
לגבי Neuralink
נוסדה על ידי אילון מאסק ב-2016, Neuralink היא חברת נוירוטכנולוגיה שמטרתה לפתח ממשקים לחיבור ישיר בין המוח האנושי למחשבים.
מטרת פיתוח זה היא לאפשר אינטראקציה מהירה ויעילה יותר בין אנשים וטכנולוגיה, וליצור מערכת יחסים כמעט סימביוטית.
ההבטחה של החברה היא שהמוצר הראשון שלה, שבב מוח שנקרא פשוט "קישור", יוכל לתעד פעילות עצבית ולעורר אזורים ספציפיים במוח.
בעזרת זה, המכשיר יעזור למטופלים עם מוגבלות לשחזר כישורי תנועה ותקשורת, לשחזר את הראייה וליצור תקשורת ישירה עם סמארטפונים ומחשבים, רק באמצעות הכוח של ה מַחֲשָׁבָה.
הסיבה לכך היא שהמידע שנאסף על ידי השבב יתפרש על ידי אלגוריתמים של למידת מכונה ותוכנה המבוססת על בינה מלאכותית.
השבב העצבי, בערך בגודל של חמישה מטבעות מוערמים, מושתל בניתוח מתחת לגולגולת ומתרחב לאזורים שונים במוח באמצעות אלפי אלקטרודות זעירות.
Neuralink מודיעה כי ההליך הניתוחי יבוצע על ידי רובוט שפותח במיוחד בדיוק למטרה זו.
לדברי אילון מאסק, השתלה כירורגית של שבבי מוח תהפוך לדבר שבשגרה בעתיד. הוא מאמין שגם אנשים עם מוגבלויות קשות או מצבים בריאותיים שליליים וגם אנשים אנשים בריאים יהיו מוכנים לעבור את ההליך להתקנת מכשירים עם מגוון רחב של מטרות.
המיליארדר מאמין שהמכשירים הללו יביאו את התרופה למחלות כמו השמנת יתר, אוטיזם, דיכאון או סכיזופרניה, בנוסף לאפשרות לגלוש באינטרנט ואף לפתח מעין טֶלֶפַּתִיָה. מנכ"ל Neurolink אף הצהיר כי במידת הצורך יבדוק את השבב על עצמו.
ניסויים בבעלי חיים
על פי המידע של רויטרס, ה Neuralink עומדת בפני חקירה בארצות הברית בגין האשמות על הפרות של רווחת בעלי חיים במהלך הניסויים שלה. מסיבה זו, ה-FDA התקשה לאשר מחקר שנערך במרץ השנה.
לפי רויטרס, הבדיקות שערכה Neuralink נעשו בצורה רשלנית ונמהרת, וכתוצאה מכך סבל ומוות מיותרים.
התלונה הוגשה על ידי משרד החקלאות האמריקאי בדצמבר אשתקד, בשל הפרות של חוקים המסדירים את הטיפול בבעלי חיים בניסויים שערכו חוקרים.
