Setelah mendapat persetujuan resmi dari Food and Drugs Administration (FDA) AS, Neuralink, perusahaan cip otak yang didirikan oleh Elon Musk, sedang mempersiapkan untuk melakukan studi klinis pertamanya pada manusia.
Tes melibatkan implantasi perangkat di otak relawan manusia, dengan janji, di masa depan, membalikkan kondisi yang tidak dapat disembuhkan seperti kelumpuhan dan kebutaan.
lihat lebih banyak
Para ahli mengatakan AI adalah kekuatan untuk kebaikan
Dalam lanskap pengembangan AI, China maju sementara AS…
Neuralink mengumumkan persetujuan baru-baru ini untuk melakukan percobaan melalui a menciak, bulan lalu.
Dalam publikasi tersebut, perusahaan tersebut menyatakan bahwa mereka sedang bekerja dalam "kolaborasi erat dengan FDA" dan izin tersebut “mewakili langkah pertama yang penting yang suatu hari akan memungkinkan teknologi kami membantu banyak orang rakyat".
Persetujuan oleh badan pengatur
Di Amerika Serikat, FDA adalah badan yang bertanggung jawab untuk mengatur jenis aktivitas ini, bertindak seolah-olah itu adalah Anvisa di Brasil.
Persetujuan yang diberikan oleh badan pengatur pada bulan Mei memungkinkan Neuralink untuk melakukan uji coba perangkat pada manusia.
Namun, sebelum mendapatkan izin edar untuk implan, jalan masih panjang, melibatkan beberapa putaran penuh pengujian dan pengumpulan data keamanan.
Luas dan detail studi yang disetujui belum dirilis oleh FDA atau Neuralink saat ini.
Namun, diketahui bahwa agensi tersebut mewajibkan peneliti untuk mengikuti protokol etika yang ketat untuk melindungi peserta uji klinis, termasuk memantau dan melaporkan setiap kesulitan yang terjadi selama eksperimen.
Perusahaan mengatakan melalui Twitter bahwa perekrutan pasien untuk uji klinis belum dimulai.
Tentang Neuralink
Didirikan oleh Elon Musk pada tahun 2016, Neuralink adalah perusahaan neuroteknologi yang bertujuan mengembangkan antarmuka untuk menghubungkan otak manusia ke komputer secara langsung.
Tujuan pengembangan ini adalah untuk memungkinkan interaksi yang lebih cepat dan lebih efisien antara manusia dan teknologi, menciptakan hubungan yang hampir bersimbiosis.
Janji perusahaan adalah bahwa produk pertamanya, sebuah chip otak yang disebut "Link", akan dapat merekam aktivitas saraf dan merangsang bagian otak tertentu.
Dengan ini, perangkat tersebut akan membantu pasien penyandang disabilitas untuk memulihkan kemampuan gerak dan komunikasi, pulihkan penglihatan dan jalin komunikasi langsung dengan smartphone dan komputer, hanya melalui kekuatan pikiran.
Itu karena informasi yang dikumpulkan oleh chip akan diinterpretasikan oleh algoritma pembelajaran mesin dan perangkat lunak berbasis kecerdasan buatan.
Chip saraf, seukuran lima koin yang ditumpuk, ditanamkan melalui pembedahan di bawah tengkorak dan meluas ke berbagai wilayah otak melalui ribuan elektroda kecil.
Neuralink menginformasikan bahwa prosedur pembedahan akan dilakukan oleh robot yang dikembangkan khusus hanya untuk tujuan ini.
Menurut Elon Musk, operasi implantasi chip otak akan menjadi hal biasa di masa depan. Dia percaya bahwa baik orang dengan cacat parah atau kondisi kesehatan yang buruk dan orang-orang orang yang sehat akan rela menjalani prosedur memasang perangkat dengan berbagai macam sasaran.
Miliarder itu percaya bahwa perangkat ini akan membawa obat untuk penyakit seperti obesitas, autisme, depresi atau skizofrenia, selain kemungkinan berselancar di internet dan bahkan mengembangkan sejenis telepati. CEO Neurolink bahkan menyatakan bahwa dia akan menguji chip tersebut pada dirinya sendiri jika perlu.
percobaan hewan
Menurut informasi Reuters, the Neuralink sedang menghadapi penyelidikan di Amerika Serikat atas tuduhan pelanggaran kesejahteraan hewan selama eksperimennya. Oleh karena itu, FDA merasa sulit untuk menyetujui penelitian yang dilakukan pada bulan Maret tahun ini.
Menurut Reuters, tes yang dilakukan oleh Neuralink dilakukan dengan ceroboh dan tergesa-gesa, mengakibatkan penderitaan dan kematian yang tidak perlu.
Pengaduan itu disampaikan Departemen Pertanian AS pada Desember tahun lalu, karena pelanggaran undang-undang yang mengatur perlakuan terhadap hewan dalam percobaan yang dilakukan para peneliti.