Múlt csütörtökön (23) a Nemzeti Iroda a Egészségügyi Felügyelet (Anvisa) elrendelte a Losartan visszahívását a gyógyszertárakból országszerte. Az ügynökség szerint a magas vérnyomás elleni gyógyszer egyes tételeiben az „azido” jelenléte az elfogadható biztonsági határ felett volt, ami tisztátalanná teszi azokat. Ennek ellenére az ügynökség ezt nem javasolja kezeléss leállnak, még akkor is, ha az érintett kötegeket használják.
Olvass tovább: Két gyógyszert gyűjtött össze az Anvisa
többet látni
A japán cég időkorlátozást ír elő, és előnyöket élvez
Figyelmeztetés: EZ a mérgező növény egy fiatal férfit kórházba juttatott
Ebben a hónapban egyébként nem először szedi be a hivatal a gyógyszereket, hiszen már elrendelték a visszaszállítást. a Zinnat 250 mg és a Cefagel egyes tételeiből, amelyek két, fülfertőzések kezelésére és torok. Ezenkívül 2021 szeptemberében az Anvisa már nyilvánosságra hozta a Losartana önkéntes begyűjtését, amelyet maguk a vállalatok hajtottak végre.
Miért hívták vissza a gyógyszereket?
Először is fontos megérteni, hogy a lozartán az egyik leggyakrabban használt gyógyszer az országban a magas vérnyomás leküzdésére. Emiatt felmérés készült a brazil piacra gyakorolt hatásról és a vérnyomáscsökkentő kezelések folyamatosságának szükségességéről. Ebben az esetben, bár a kezelés folyamatossága javasolt, az intézkedés megelőző jellegű, így garantálható a brazil lakosság számára a gyógyszeres kezelés bizonyos minősége.
Ennek ellenére a szennyeződéseket csak új elemzési technikákkal lehetett kimutatni, ahol az Azido azonosítása volt lehetséges. Ez az anyag a gyógyszerhatóanyagok gyártási folyamata során keletkezhet, és mutagén potenciállal rendelkezik, ami változásokat okozhat a sejt DNS-ében. A közelmúltban ezeket az értékeléseket maguk a gyártók végezték el az ügynökség meghatározása szerint.
A hivatal tájékoztatása szerint az összes beszedendő termékre vonatkozóan legfeljebb százhúsz a szabályozási időszak nap, a polcokról való eltávolítást meghatározó határozat közzétételének utolsó napjától számítva (23/06/2022).