Terveydenvalvontavirasto (Anvisa) on hyväksynyt standardin, joka mahdollistaa analyysitestien suorittamisen klinikka apteekeissa ja toimistoissa kuitenkin vain seulonnana, ei laboratoriodiagnoosin korvikkeena tavanomaista.
Uusi päätös tulee voimaan 1. elokuuta ja se luo uuden luokituksen kliinisiin analyysitutkimuksiin liittyville palveluille:
Katso lisää
Kuinka saada CNH ilmaiseksi vuonna 2023?
Hakkerihyökkäysten jälkeen Microsoft julkaisee ilmaisia työkaluja…
- Tyypin I palvelu (apteekit ja erilliset klinikat);
- Tyypin II palvelu (noutopisteet);
- Tyypin III palvelu (kliiniset laboratoriot, tukilaboratoriot ja patologisen anatomian laboratoriot).
Tyypin I ja II palveluissa keräykset ja tutkimukset voidaan tehdä seulontapohjaisesti käyttäen aina primääristä biologista materiaalia (ihmis- tai eristetty kudos tai neste). Näitä materiaaleja ei ole voitu muuttaa niiden luonnollisessa tilassa tai niille on tehty valmistelumenettelyjä analysointia varten.
Päätöslauselmassa Anvisa tekee selväksi, että lupa ei poista tavanomaisten laboratoriotutkimusten merkitystä.
”Hyväksytty normi mahdollistaa siis seulontatestien tekemisen tyypin I ja tyypin II palveluissa, jotka eivät ylitä diagnoosia tavanomaista laboratoriota eivätkä korvaa sitä, koska niiden suorituskyky täydentää toisiaan, eri tarkoituksilla väestön palvelemisessa", sanoi kokonaisuus.
Toisessa tekstin osassa, johon päätöslauselma perustuu, terveydenhuoltovirasto teki selväksi, että Nyt apteekeissa ja klinikoissa valtuutetun palvelun tulisi olla vain osa analyysiprosessia klinikka.
”Tyypin I palveluissa tehtyjen testien tuloksia ei tule käyttää erillään kliinisen päätöksenteon yhteydessä. Näitä testejä tulisi käyttää triageina, jotta saadaan objektiivinen lähtökohta yhdessä terveydenhuollon ammattilaisten arviointirutiinin kanssa tarjota riittävästi tukea potilaita. Siksi pikatestin tulos vaatii terveydenhuollon ammattilaisten tulkinnan, jonka täytyy yhdistää sen yksilön kliinisiin tietoihin ja muiden vahvistavien laboratoriotutkimusten suorittamiseen", tiedotti Anvisaan.
Myös viraston mukaan uusi päätös tuo edistystä väestön terveystukeen, joka helpottaa kliinisen analyysin palvelujen saatavuutta.
Valmistunut historiasta ja henkilöstötekniikasta. Kirjoittamisesta intohimoisena hän elää nykyään unelmaansa toimia ammattimaisesti Webin sisällönkirjoittajana ja kirjoittaa artikkeleita eri muodoissa ja eri muodoissa.