Möödunud neljapäeval (23) korraldas riiklik agentuur Tervisejärelevalve (Anvisa) käskis Losartaani apteekidest üle kogu riigi tagasi kutsuda. Ameti sõnul oli mõnes kõrgvererõhuravimi partiis "asido" sisaldus üle vastuvõetava ohutuspiiri, mis muudab need ebapuhtaks. Amet seda siiski ei soovita ravis on peatatud, isegi kui nad kasutavad mõjutatud partiisid.
Loe rohkem: Kahel ravimil on Anvisa kogutud partiid
näe rohkem
Jaapani ettevõte kehtestab ajapiirangu ja saab sellest kasu
Hoiatus: SEE mürgine taim viis noormehe haiglasse
Muide, see pole esimene kord, kui amet sel kuul ravimeid ära korjab, kuna nad on juba tagastamise tellinud. mõnest Zinnat 250 mg ja Cefageli partiist, mis on kaks ravimit, mida kasutatakse kõrvapõletike ja kurgus. Lisaks oli Anvisa 2021. aasta septembris juba avalikustanud Losartana vabatahtliku kogumise, mille viisid läbi ettevõtted ise.
Miks narkootikumid tagasi kutsuti?
Esiteks on oluline mõista, et losartaan on riigis üks enim kasutatud ravimeid kõrge vererõhu vastu võitlemiseks. Seetõttu hinnati mõju Brasiilia turule ja antihüpertensiivse ravi järjepidevuse vajadust. Kuigi sel juhul on soovitatav ravi järjepidevus, on meede ennetav, et saaks tagada Brasiilia elanikkonnale teatud ravimite kvaliteedi.
Sellegipoolest oli lisandeid võimalik tuvastada ainult uute analüüsimeetodite abil, kus oli võimalik Azido tuvastada. See aine võib tekkida farmatseutiliste toimeainete tootmisprotsessi käigus ja sellel on mutageenne potentsiaal, mis võib põhjustada muutusi raku DNA-s. Hiljuti andsid need hinnangud agentuuri määratud tootjad ise.
Ameti teatel on kõigi kogutavate toodete maksimaalne reguleerimisaeg kuni sada kakskümmend päeva, alates riiulitelt eemaldamise määranud resolutsiooni avaldamise viimasest kuupäevast (23/06/2022).