Ένα πρότυπο εγκρίθηκε από την Εθνική Υπηρεσία Εποπτείας Υγείας (Anvisa) που επιτρέπει τη διεξαγωγή δοκιμών ανάλυσης κλινική σε φαρμακεία και γραφεία, όμως, μόνο ως προληπτικό έλεγχο και όχι ως υποκατάστατο εργαστηριακής διάγνωσης συμβατικός.
Το νέο ψήφισμα θα τεθεί σε ισχύ την 1η Αυγούστου και καθιερώνει μια νέα κατηγοριοποίηση των υπηρεσιών που σχετίζονται με τις εξετάσεις κλινικής ανάλυσης:
δείτε περισσότερα
Πώς να αποκτήσετε δωρεάν το CNH σας το 2023;
Μετά από επιθέσεις χάκερ, η Microsoft κυκλοφορεί δωρεάν εργαλεία για…
- Υπηρεσία τύπου Ι (φαρμακεία και απομονωμένες κλινικές).
- Υπηρεσία τύπου II (σημεία συλλογής).
- Υπηρεσία τύπου ΙΙΙ (κλινικά εργαστήρια, εργαστήρια υποστήριξης και εργαστήρια παθολογικής ανατομίας).
Στις υπηρεσίες τύπου Ι και ΙΙ, οι συλλογές και οι εξετάσεις μπορούν να πραγματοποιηθούν σε βάση προσυμπτωματικού ελέγχου, χρησιμοποιώντας πάντα πρωτογενές βιολογικό υλικό (ανθρώπινο ή απομονωμένο ιστό ή υγρό). Αυτά τα υλικά δεν μπορούν να έχουν αλλοιωθεί στη φυσική τους κατάσταση ή να έχουν υποβληθεί σε διαδικασίες προετοιμασίας για ανάλυση.
Σε απόσπασμα από το ψήφισμα, η Anvisa διευκρινίζει ότι η εξουσιοδότηση δεν αφαιρεί τη σημασία των συμβατικών εργαστηριακών δοκιμών.
«Έτσι, ο εγκεκριμένος κανόνας καθιστά δυνατή τη διενέργεια δοκιμών προσυμπτωματικού ελέγχου σε υπηρεσίες τύπου Ι και τύπου ΙΙ, οι οποίες δεν υπερβαίνουν τη διάγνωση συμβατικό εργαστήριο και να μην το αντικαταστήσετε, καθώς η απόδοσή τους είναι συμπληρωματική, με διαφορετικούς σκοπούς στην εξυπηρέτηση του πληθυσμού», ανέφερε η οντότητα.
Σε άλλη ενότητα του κειμένου στο οποίο βασίζεται το ψήφισμα, η υπηρεσία επιτήρησης της υγείας κατέστησε σαφές ότι η υπηρεσία που είναι πλέον εξουσιοδοτημένη σε φαρμακεία και κλινικές θα πρέπει να αποτελεί μόνο μέρος της διαδικασίας ανάλυσης κλινική.
«Τα αποτελέσματα των δοκιμών που πραγματοποιούνται σε υπηρεσίες τύπου Ι δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μεμονωμένα για τη λήψη κλινικών αποφάσεων. Αυτές οι δοκιμές θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν ως διαλογή για να παρέχουν ένα αντικειμενικό σημείο εκκίνησης μαζί με τη ρουτίνα αξιολόγησης των επαγγελματιών υγείας, να προσφέρουν επαρκή υποστήριξη σε ασθενείς. Επομένως, το αποτέλεσμα ενός γρήγορου τεστ απαιτεί την ερμηνεία των επαγγελματιών υγείας, οι οποίοι πρέπει να το συσχετίσουν με τα κλινικά δεδομένα του ατόμου και τη διενέργεια άλλων επιβεβαιωτικών εργαστηριακών εξετάσεων», ενημέρωσε στην Anvisa.
Επίσης, σύμφωνα με τον οργανισμό, το νέο ψήφισμα φέρνει πρόοδο όσον αφορά την υποστήριξη της υγείας για τον πληθυσμό, ο οποίος θα έχει πλέον διευκολυνόμενη πρόσβαση σε υπηρεσίες κλινικής ανάλυσης.
Πτυχιούχος Ιστορίας και Τεχνολογίας Ανθρώπινου Δυναμικού. Παθιασμένος με τη συγγραφή, σήμερα ζει το όνειρο να ενεργήσει επαγγελματικά ως Συγγραφέας Περιεχομένου για τον Ιστό, γράφοντας άρθρα σε διαφορετικές θέσεις και διαφορετικές μορφές.