Την περασμένη Πέμπτη (23), η Εθνική Υπηρεσία για Επιτήρηση Υγείας (Anvisa) διέταξε την ανάκληση του Losartan από φαρμακεία σε όλη τη χώρα. Σύμφωνα με το πρακτορείο, ορισμένες παρτίδες του φαρμάκου για την υψηλή αρτηριακή πίεση είχαν την παρουσία «αζίδο» πάνω από το αποδεκτό όριο ασφαλείας, γεγονός που τα καθιστά ακάθαρτα. Ωστόσο, ο οργανισμός δεν το συνιστά θεραπείαs διακόπτονται, ακόμη και αν χρησιμοποιούν τις επηρεαζόμενες παρτίδες.
Διαβάστε περισσότερα: Δύο φάρμακα έχουν συλλέξει παρτίδες από την Anvisa
δείτε περισσότερα
Η ιαπωνική εταιρεία επιβάλλει χρονικό περιορισμό και αποκομίζει οφέλη
Ειδοποίηση: ΑΥΤΟ το δηλητηριώδες φυτό προσγείωσε έναν νεαρό άνδρα στο νοσοκομείο
Παρεμπιπτόντως, δεν είναι η πρώτη φορά που συγκεντρώνονται φάρμακα από το πρακτορείο αυτόν τον μήνα, αφού έχουν ήδη παραγγείλει την επιστροφή. ορισμένων παρτίδων Zinnat 250 mg και Cefagel, δύο φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων του αυτιού και λαιμός. Επιπλέον, τον Σεπτέμβριο του 2021, η Anvisa είχε ήδη αποκαλύψει την εθελοντική συλλογή Losartana, η οποία διενεργήθηκε από τις ίδιες τις εταιρείες.
Γιατί ανακλήθηκαν τα ναρκωτικά;
Πρώτα απ 'όλα, είναι σημαντικό να κατανοήσουμε ότι η λοσαρτάνη είναι ένα από τα πιο χρησιμοποιούμενα φάρμακα στη χώρα για την καταπολέμηση της υψηλής αρτηριακής πίεσης. Εξαιτίας αυτού, έγινε αξιολόγηση του αντίκτυπου στην αγορά της Βραζιλίας και της ανάγκης για συνέχεια των αντιυπερτασικών θεραπειών. Σε αυτή την περίπτωση, αν και συνιστάται η συνέχεια της θεραπείας, το μέτρο είναι προληπτικό, έτσι ώστε να διασφαλίζεται μια ορισμένη ποιότητα φαρμάκων για τον πληθυσμό της Βραζιλίας.
Ακόμα κι έτσι, ήταν δυνατό να ανιχνευθούν οι ακαθαρσίες μόνο μέσω νέων τεχνικών ανάλυσης, όπου ήταν δυνατός ο εντοπισμός του Azido. Αυτή η ουσία μπορεί να προκύψει κατά τη διαδικασία παρασκευής δραστικών φαρμακευτικών συστατικών και έχει μεταλλαξιογόνο δυναμικό, το οποίο μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στο DNA ενός κυττάρου. Πρόσφατα, αυτές οι εκτιμήσεις έγιναν από τους ίδιους τους κατασκευαστές όπως καθορίστηκε από τον οργανισμό.
Σύμφωνα με τον οργανισμό, η μέγιστη ρυθμιστική περίοδος για όλα τα προϊόντα που πρέπει να συλλεχθούν είναι έως εκατόν είκοσι ημέρες, μετρώντας από την τελευταία ημερομηνία δημοσίευσης του ψηφίσματος που καθόρισε την απομάκρυνση από τα ράφια (23/06/2022).