Die Oswaldo Cruz Foundation (Fiocruz) steht kurz davor, die Produktion des Schistovac-Impfstoffs gegen Bilharziose abzuschließen, eine parasitäre Krankheit mit tödlichem Potenzial, die normalerweise vernachlässigt wird.
Laut Fiocruz wird dieser bahnbrechende Impfstoff bis Ende 2025 im Unified Health System (SUS) verfügbar sein, was einen wichtigen Meilenstein im Kampf gegen diese Krankheit darstellt.
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Der Schistovac-Impfstoff wurde vom Instituto Oswaldo Cruz (IOC) von Fiocruz entwickelt und ist das Ergebnis eines langjährigen Projekts, das sich nun in der Abschlussphase befindet.
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Klinische Studien zum Bilharziose-Impfstoff
Der Bilharziose-Impfstoff hat fünf wichtige klinische Studien durchlaufen, darunter die Phasen 1 und 2, die in Brasilien durchgeführt wurden und nachfolgende Phasen, durchgeführt in einem Endemiegebiet im Senegal, in Zusammenarbeit mit dem Pasteur-Institut von Lille, in Frankreich.
Klinische Studien wurden an Erwachsenen und Kindern durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs sicherzustellen. Jetzt, da der Feldteil geschlossen ist, werden die Daten verarbeitet und analysiert.
Um die Immunantwort zu optimieren, wurde eine Änderung des Impfplans eingeführt. Das vorgeschlagene Protokoll ähnelt dem bei anderen Impfstoffen wie COVID-19 verwendeten Protokoll, wobei zwei Dosen im Abstand von einem Monat und eine dritte Dosis vier Monate später verabreicht werden. Ziel dieser Änderung ist es, die Wirksamkeit des Impfstoffs zu erhöhen.
Neuer Ansatz zur Bilharziose-Impfung zeigt vielversprechende Ergebnisse
Durch die Verwendung einer neuen Charge (Sm14), die aus einer Masterzellbank in der USA hergestellt wurde, wurde ein erheblicher Fortschritt im Impfstoffproduktionsprozess erzielt UNS. Durch die Ausweitung der Großproduktion in den letzten zwei Jahren konnten die Kosten gesenkt und die Erträge gesteigert werden.
Jetzt bereitet sich Fiocruz auf Phase 3 vor, an der 2.000 Menschen teilnehmen und die bis Ende dieses Jahres abgeschlossen sein wird. Dieser Schritt ist unerlässlich, um die Präqualifikation der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zu erhalten.
Brasilien wird Technologielieferant für die Herstellung von Impfstoffen gegen Bilharziose
Die Produktion des Schistovac-Impfstoffs durch Fiocruz ist ein wichtiger Meilenstein für Brasilien, da das Land zum Technologielieferanten und nicht nur zum Käufer wird. Der Transfer dieser Technologie an das ebenfalls mit Fiocruz verbundene Nationale Institut für Immunbiologie (Bio-Manguinhos) ist bereits im Gange.
Darüber hinaus unterstützt das brasilianische Diplomatenbüro in Genf Fiocruz bei der Einrichtung eines Finanzierungsfonds mit dem Afrikanische Länder ermöglichen die Lieferung des Schistovac-Impfstoffs als humanitären Impfstoff und erweitern so seine Reichweite in den Ländern endemisch.
Schistosomiasis: eine vernachlässigte parasitäre Erkrankung mit globalen Auswirkungen
Derzeit sind weltweit etwa 300 Millionen Menschen von Bilharziose betroffen, davon leben 800 Millionen in Risikogebieten. Obwohl die Daten zur Krankheit in Brasilien unvollständig sind, wird geschätzt, dass etwa 2 % der Bevölkerung betroffen sind, hauptsächlich in den Nordost- und Südregionen von Minas Gerais.
Der Mangel an grundlegenden sanitären Einrichtungen und die prekären sanitären Bedingungen stehen im Zusammenhang mit der Ausbreitung der Bilharziose, einer Krankheit, die sich im Land ausbreitet. Zugang zu sauberem Wasser und grundlegende sanitäre Einrichtungen sind unerlässlich, um diese Krankheit zu bekämpfen und die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.
Impfstoffe gegen andere parasitäre Krankheiten
Die von Fiocruz für den Impfstoff gegen Bilharziose entwickelte Technologie ebnet den Weg für die Entwicklung von Impfstoffen gegen andere parasitäre Krankheiten.
Die Stiftung engagiert sich für eine antiparasitäre Impfstoffplattform und hofft, dass weitere Impfstoffe zur Bekämpfung anderer Krankheiten dieser Art entwickelt werden. Der Kampf gegen parasitäre Krankheiten schreitet voran und Fiocruz spielt dabei eine Schlüsselrolle.
