Národní agenturou pro dohled nad zdravím (Anvisa) byl schválen standard, který umožňuje provádění analytických testů klinice v lékárnách a ordinacích však pouze jako screening a nikoli jako náhrada laboratorní diagnostiky konvenční.
Nové usnesení vstoupí v platnost 1. srpna a zavádí novou kategorizaci služeb souvisejících s vyšetřeními klinické analýzy:
vidět víc
Jak získat CNH zdarma v roce 2023?
Po útocích hackerů společnost Microsoft vydává bezplatné nástroje pro…
- Služba typu I (lékárny a izolované kliniky);
- služba typu II (sběrná místa);
- Služba III. typu (klinické laboratoře, podpůrné laboratoře a laboratoře patologické anatomie).
Ve službách I. a II. typu lze odběry a vyšetření provádět screeningově, vždy s použitím primárního biologického materiálu (lidské nebo izolované tkáně či tekutiny). Tyto materiály nemohly být změněny ve svém přirozeném stavu nebo prošly přípravnými postupy pro analýzu.
V úryvku z usnesení Anvisa dává jasně najevo, že povolení nebere význam konvenčních laboratorních testů.
„Schválená norma tak umožňuje provádět screeningová vyšetření ve službách typu I a typu II, která nepřesahují rámec diagnózy konvenční laboratoř a nenahrazují ji, protože jejich výkon je komplementární, s různými účely sloužící obyvatelstvu,“ uvedl entita.
V jiné části textu, na kterém je usnesení založeno, agentura pro zdravotní dohled jasně uvedla, že Služba nyní povolená v lékárnách a klinikách by měla být pouze součástí procesu analýzy klinika.
„Výsledky testů provedených ve službách typu I by neměly být používány izolovaně pro klinické rozhodování. Tyto testy by měly být použity jako třídění, aby poskytly objektivní výchozí bod spolu s rutinním hodnocením zdravotníků nabídnout odpovídající podporu pacientů. Proto výsledek rychlého testu vyžaduje výklad zdravotníků, kteří musí spojovat jej s klinickými údaji jednotlivce a prováděním dalších potvrzujících laboratorních testů“, informovali do Anvisy.
Nové usnesení také podle agentury přináší pokrok v oblasti podpory zdraví pro populaci, která bude mít nyní usnadněn přístup ke službám klinické analýzy.
Vystudoval historii a technologii lidských zdrojů. S vášní pro psaní dnes žije sen o profesionálním vystupování jako autor obsahu pro web, psaní článků v různých oblastech a různých formátech.
