Минулого четверга (23) Національне агентство з питань Спостереження за здоров'ям (Anvisa) наказала відкликати Лозартан з аптек по всій країні. За даними відомства, деякі партії ліків від високого кров'яного тиску мали присутність «азидо» вище допустимої норми безпеки, що робить їх нечистими. Проте агентство не рекомендує цього робити лікуванняs зупиняються, навіть якщо вони використовують уражені партії.
Детальніше: Два препарати мають партії, зібрані Anvisa
побачити більше
Японська компанія вводить часові обмеження і отримує вигоди
Попередження: ЦЯ отруйна рослина потрапила до лікарні молодого чоловіка
До речі, цього місяця ліки відомство забирає не вперше, оскільки вже розпорядилося про повернення. деяких серій зиннату 250 мг і цефагелю, двох препаратів, що використовуються для лікування вушних інфекцій та горло. Крім того, у вересні 2021 року Anvisa вже оприлюднила добровільний збір лозартани, який проводили самі компанії.
Чому відкликали препарати?
Перш за все, важливо розуміти, що Лозартан є одним з найбільш використовуваних ліків в країні для боротьби з високим кров'яним тиском. У зв’язку з цим було проведено оцінку впливу на бразильський ринок і необхідності безперервності антигіпертензивного лікування. У цьому випадку, хоча безперервність лікування рекомендується, цей захід є профілактичним, щоб можна було гарантувати певну якість ліків для населення Бразилії.
Незважаючи на це, було можливо виявити домішки лише за допомогою нових методів аналізу, де можна було ідентифікувати азидо. Ця речовина може виникати в процесі виробництва активних фармацевтичних інгредієнтів і має мутагенний потенціал, який може викликати зміни в ДНК клітини. Нещодавно ці оцінки були зроблені самими виробниками за визначенням агентства.
За даними відомства, максимальний нормативний термін збору всієї продукції становить до ста двадцяти днів, рахуючи з останнього дня опублікування постанови, якою визначено вилучення з прилавків (23/06/2022).