Losartan: Anvisa kommer att återkalla läkemedlet från apotek

I torsdags (23) har Riksverket för Hälsoövervakning (Anvisa) beordrade återkallelsen av Losartan från apotek över hela landet. Enligt myndigheten hade vissa partier av läkemedlet mot högt blodtryck närvaron av "azido" över den acceptabla säkerhetsgränsen, vilket gör dem orena. Ändå rekommenderar inte byrån det behandlings stoppas, även om de använder de berörda partierna.

Läs mer: Två läkemedel har partier som samlats in av Anvisa

Det är förresten inte första gången som läkemedel hämtas ut av verket den här månaden, eftersom de redan har beställt returen. av vissa partier av Zinnat 250mg och Cefagel, två läkemedel som används för att behandla öroninfektioner och hals. Vidare, i september 2021, hade Anvisa redan avslöjat den frivilliga insamlingen av Losartana, som genomfördes av företagen själva.

Varför återkallades drogerna?

Först och främst är det viktigt att förstå att Losartan är ett av de mest använda läkemedlen i landet för att bekämpa högt blodtryck. På grund av detta gjordes en bedömning av effekten på den brasilianska marknaden och behovet av kontinuitet i blodtryckssänkande behandlingar. I detta fall, även om kontinuitet i behandlingen rekommenderas, är åtgärden förebyggande, så att en viss kvalitet på medicineringen för den brasilianska befolkningen kan garanteras.

Trots det var det bara möjligt att upptäcka föroreningarna genom nya analystekniker, där det var möjligt att identifiera Azido. Denna substans kan uppstå under tillverkningsprocessen av aktiva farmaceutiska ingredienser och har en mutagen potential, vilket kan orsaka förändringar i en cells DNA. Nyligen gjordes dessa bedömningar av tillverkarna själva enligt myndighetens beslut.

Enligt myndigheten är den maximala regleringsperioden för alla produkter som ska samlas in upp till etthundratjugo dagar, räknat från det sista datumet för publiceringen av resolutionen som avgjorde borttagandet från hyllorna (23/06/2022).