Minuli četrtek (23) je Nacionalna agencija za Zdravstveni nadzor (Anvisa) odredila odpoklic zdravila Losartan iz lekarn po vsej državi. Po navedbah agencije so imele nekatere serije zdravila za visok krvni tlak vsebnost "azida" nad sprejemljivo varnostno mejo, zaradi česar so nečiste. Kljub temu agencija tega ne priporoča zdravljenjeso ustavljeni, tudi če uporabljajo prizadete serije.
Preberi več: Anvisa je zbrala dve seriji zdravil
Poglej več
Japonsko podjetje uvaja časovne omejitve in žanje koristi
Opozorilo: TA strupena rastlina je pripeljala mladeniča v bolnišnico
Mimogrede, to ni prvič, da so zdravila ta mesec zbirali na agenciji, saj so že odredili vračilo. nekaterih serij zdravila Zinnat 250 mg in Cefagel, dveh zdravil za zdravljenje ušesnih okužb in grlo. Poleg tega je Anvisa septembra 2021 že razkrila prostovoljno zbiranje Losartane, ki so ga izvajala podjetja sama.
Zakaj so bila zdravila odpoklicana?
Najprej je pomembno razumeti, da je losartan eno najpogosteje uporabljenih zdravil v državi za boj proti visokemu krvnemu tlaku. Zaradi tega je bila narejena ocena vpliva na brazilski trg in potrebe po kontinuiteti antihipertenzivnega zdravljenja. Čeprav je v tem primeru priporočljiva kontinuiteta zdravljenja, je ukrep preventiven, tako da je mogoče zagotoviti določeno kakovost zdravil za brazilsko prebivalstvo.
Kljub temu je bilo nečistoče mogoče odkriti le z novimi tehnikami analize, kjer je bilo mogoče identificirati Azido. Ta snov lahko nastane med proizvodnim procesom farmacevtskih učinkovin in ima mutageni potencial, ki lahko povzroči spremembe v DNK celice. Pred kratkim so te ocene opravili proizvajalci sami, kot je določila agencija.
Po podatkih agencije je najdaljše regulativno obdobje za vse izdelke, ki jih je treba zbrati, do sto dvajset dni, šteto od zadnjega dne objave sklepa, ki je določil umik s polic (23/06/2022).
