Joia trecută (23), Agenţia Naţională pentru Supravegherea sănătății (Anvisa) a ordonat rechemarea Losartanului din farmaciile din toată țara. Potrivit agenției, unele loturi de medicament pentru hipertensiune arterială au avut prezența „azido” peste limita de siguranță acceptabilă, ceea ce le face impure. Cu toate acestea, agenția nu recomandă acest lucru tratamentsunt oprite, chiar dacă folosesc loturile afectate.
Citeşte mai mult: Două medicamente au loturi colectate de Anvisa
Vezi mai mult
Compania japoneză impune restricții de timp și culege beneficii
Alertă: ACEASTA plantă otrăvitoare a aterizat un tânăr în spital
Apropo, nu este prima dată când medicamentele sunt colectate de agenție în această lună, deoarece au comandat deja returnarea. a unor loturi de Zinnat 250 mg și Cefagel, două medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor urechii și gât. În plus, în septembrie 2021, Anvisa a dezvăluit deja colectarea voluntară a Losartanei, care a fost efectuată de companiile înseși.
De ce au fost rechemate medicamentele?
În primul rând, este important de înțeles că Losartanul este unul dintre cele mai utilizate medicamente din țară pentru combaterea hipertensiunii arteriale. Din acest motiv, s-a făcut o evaluare a impactului asupra pieței braziliene și a necesității de continuitate a tratamentelor antihipertensive. În acest caz, deși se recomandă continuitatea tratamentului, măsura este preventivă, astfel încât să poată fi garantată o anumită calitate a medicației pentru populația braziliană.
Chiar și așa, a fost posibilă detectarea impurităților doar prin noi tehnici de analiză, unde a fost posibil să se identifice Azido. Această substanță poate apărea în timpul procesului de fabricație a ingredientelor farmaceutice active și are un potențial mutagen, care poate provoca modificări în ADN-ul unei celule. Recent, aceste evaluări au fost făcute de către producători înșiși, așa cum a stabilit agenția.
Potrivit agenției, perioada maximă de reglementare pentru toate produsele care urmează să fie colectate este de până la o sută douăzeci zile, socotind de la ultima data de publicare a rezolutiei care a determinat scoaterea de pe rafturi (23/06/2022).