Afgelopen donderdag (23) heeft het Nationaal Agentschap voor Gezondheidsinspectie (Anvisa) beval de terugroeping van Losartan bij apotheken in het hele land. Volgens het bureau hadden sommige partijen van het geneesmiddel tegen hoge bloeddruk de aanwezigheid van "azido" boven de aanvaardbare veiligheidslimiet, waardoor ze onzuiver zijn. Toch raadt het bureau dat niet aan behandelings worden gestopt, zelfs als ze de betrokken batches gebruiken.
Lees verder: Van twee medicijnen zijn batches verzameld door Anvisa
Bekijk meer
Japans bedrijf legt tijdsbeperking op en plukt daar de vruchten van
Alert: DEZE giftige plant heeft een jonge man in het ziekenhuis gebracht
Het is overigens niet de eerste keer dat deze maand medicijnen door het bureau worden opgehaald, aangezien ze de retourzending al hebben besteld. van sommige partijen Zinnat 250 mg en Cefagel, twee geneesmiddelen die worden gebruikt om oorontstekingen te behandelen en keel. Bovendien had Anvisa in september 2021 de vrijwillige inzameling van Losartana, die door de bedrijven zelf werd uitgevoerd, al bekendgemaakt.
Waarom werden de medicijnen teruggeroepen?
Allereerst is het belangrijk om te begrijpen dat losartan een van de meest gebruikte geneesmiddelen in het land is om hoge bloeddruk te bestrijden. Daarom werd een inschatting gemaakt van de impact op de Braziliaanse markt en de noodzaak van continuïteit van antihypertensieve behandelingen. Hoewel continuïteit van de behandeling in dit geval wordt aanbevolen, is de maatregel preventief, zodat een bepaalde kwaliteit van de medicatie voor de Braziliaanse bevolking kan worden gegarandeerd.
Toch was het alleen mogelijk om de onzuiverheden op te sporen door middel van nieuwe analysetechnieken, waarbij het mogelijk was om de Azido te identificeren. Deze stof kan ontstaan tijdens het productieproces van actieve farmaceutische ingrediënten en heeft een mutagene potentie, die veranderingen in het DNA van een cel kan veroorzaken. Onlangs zijn deze beoordelingen door de fabrikanten zelf gemaakt, zoals bepaald door het bureau.
Volgens het bureau is de maximale reguleringsperiode voor alle in te zamelen producten maximaal honderdtwintig dagen, te rekenen vanaf de laatste publicatiedatum van de resolutie die de verwijdering uit de schappen heeft bepaald (23/06/2022).