Pagājušajā ceturtdienā (23) Nacionālā aģentūra par Veselības uzraudzība (Anvisa) lika atsaukt losartānu no aptiekām visā valstī. Aģentūra norāda, ka dažās augsta asinsspiediena zāļu sērijās “azido” saturs pārsniedza pieļaujamo drošības robežu, kas padara tās netīras. Tomēr aģentūra to neiesaka ārstēšanas tiek apturētas, pat ja tiek izmantotas ietekmētās partijas.
Lasīt vairāk: Divām zālēm ir Anvisa savāktās partijas
redzēt vairāk
Japānas uzņēmums nosaka laika ierobežojumu un gūst labumu
Brīdinājums: ŠIS indīgais augs nogādāja slimnīcā jaunu vīrieti
Starp citu, šī nav pirmā reize, kad aģentūra šomēnes vāc medikamentus, jo jau ir pasūtījusi atgriešanu. no dažām Zinnat 250mg un Cefagel partijām, divām zālēm, ko lieto ausu infekciju un rīkle. Turklāt 2021. gada septembrī Anvisa jau bija atklājusi brīvprātīgo Losartana savākšanu, ko veica paši uzņēmumi.
Kāpēc zāles tika atsauktas?
Pirmkārt, ir svarīgi saprast, ka losartāns ir viens no visvairāk lietotajiem medikamentiem valstī cīņā pret augstu asinsspiedienu. Tādēļ tika novērtēta ietekme uz Brazīlijas tirgu un nepieciešamība pēc antihipertensīvās ārstēšanas nepārtrauktības. Lai gan šajā gadījumā ir ieteicama ārstēšanas nepārtrauktība, pasākums ir profilaktisks, lai varētu garantēt Brazīlijas iedzīvotājiem noteiktu medikamentu kvalitāti.
Tomēr piemaisījumus bija iespējams noteikt tikai ar jaunām analīzes metodēm, kurās bija iespējams identificēt Azido. Šī viela var rasties aktīvo farmaceitisko vielu ražošanas procesā un tai ir mutagēns potenciāls, kas var izraisīt izmaiņas šūnas DNS. Nesen šos vērtējumus aģentūras noteiktajā veidā veikuši paši ražotāji.
Pēc aģentūras datiem, maksimālais regulēšanas periods visiem savācamajiem produktiem ir līdz simt divdesmit dienas, skaitot no pēdējās rezolūcijas publicēšanas datuma, kas noteica izņemšanu no plauktiem (23/06/2022).