국가보건감시국(Anvisa)에서 분석 테스트를 수행할 수 있는 표준을 승인했습니다. 그러나 약국 및 사무실의 클리닉은 선별 검사로만 사용되며 검사실 진단을 대체하지는 않습니다. 전통적인.
새로운 결의안은 8월 1일에 발효되며 임상 분석 검사와 관련된 서비스의 새로운 범주를 설정합니다.
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- 유형 I 서비스(약국 및 격리된 진료소);
- 유형 II 서비스(수거 지점)
- 유형 III 서비스(임상 실험실, 지원 실험실 및 병리학 해부학 실험실).
유형 I 및 II 서비스에서 수집 및 검사는 항상 기본 생물학적 재료(인간 또는 분리된 조직 또는 체액)를 사용하여 선별 기준으로 수행될 수 있습니다. 이러한 물질은 자연 상태에서 변경되거나 분석을 위한 준비 절차를 거칠 수 없습니다.
결의안에서 발췌한 내용에서 Anvisa는 승인이 기존 실험실 테스트의 중요성을 제거하지 않는다는 점을 분명히 합니다.
“따라서 승인된 규범은 진단을 넘어서지 않는 유형 I 및 유형 II 서비스에서 선별 검사를 수행할 수 있게 합니다. 기존 실험실을 교체하지 마십시오. 그들의 성능은 보완적이며 인구에 서비스를 제공하는 다른 목적으로 사용됩니다."라고 말했습니다. 실재.
결의안의 근거가 되는 텍스트의 다른 섹션에서 보건 감시 기관은 현재 약국 및 진료소에서 승인된 서비스는 분석 과정의 일부일 뿐입니다. 진료소.
“유형 I 서비스에서 수행된 테스트 결과는 임상 의사 결정을 위해 단독으로 사용되어서는 안 됩니다. 이러한 테스트는 객관적인 시작점을 제공하기 위한 분류로 사용되어야 합니다. 건강 전문가의 평가 루틴과 함께 적절한 지원을 제공합니다. 환자. 따라서 신속한 검사 결과는 보건의료인의 해석이 필요하며, 이를 개인의 임상 데이터 및 기타 확증 실험실 테스트의 성능과 연관시킵니다.", 정보 안비사에게.
또한 FDA에 따르면 새로운 결의안은 인구를 위한 건강 지원과 관련하여 진전을 가져오며 이제 임상 분석 서비스에 쉽게 접근할 수 있게 됩니다.
역사 및 인적 자원 기술을 졸업했습니다. 글쓰기에 열정을 가지고 있는 그는 현재 다양한 틈새와 형식으로 기사를 작성하면서 웹용 콘텐츠 작가로 전문적으로 활동하는 꿈을 꿉니다.