미국 식품의약국(FDA)의 공식 승인을 받은 후, 엘론 머스크, 인간에 대한 첫 번째 임상 연구를 준비하고 있습니다.
이 테스트에는 미래에 마비 및 실명과 같은 불치병 상태를 되돌릴 수 있는 장치를 인간 지원자의 뇌에 이식하는 것이 포함됩니다.
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Neuralink는 최근 트위터, 지난 달.
간행물에서 회사는 "FDA와 긴밀히 협력"하고 있으며 허가가 "언젠가 우리 기술이 많은 사람들을 도울 수 있는 중요한 첫 단계를 나타냅니다. 사람들".
규제 기관의 승인
미국에서 FDA는 이러한 유형의 활동을 규제하는 책임이 있는 기관으로 여기 브라질의 Anvisa인 것처럼 행동합니다.
5월에 규제 기관이 승인한 승인으로 Neuralink는 장치에 대한 인체 실험을 수행할 수 있습니다.
그러나 임플란트에 대한 시판 승인을 받기 전에 여러 차례의 전체 테스트 및 안전 데이터 수집을 포함하여 갈 길이 멉니다.
승인된 연구의 범위와 세부 사항은 현재 FDA 또는 Neuralink에서 발표하지 않았습니다.
그러나 FDA는 연구자에게 엄격한 윤리 프로토콜을 준수하도록 요구하는 것으로 알려져 있습니다. 임상 시험 참가자는 임상 시험 기간 동안 발생하는 모든 역경을 모니터링하고 보고하는 것을 포함합니다. 실험.
회사는 트위터를 통해 아직 임상시험 환자 모집이 시작되지 않았다고 밝혔다.
뉴럴링크에 대하여
2016년 Elon Musk가 설립한 Neuralink는 인간의 두뇌를 컴퓨터에 직접 연결하는 인터페이스 개발을 목표로 하는 신경 기술 회사입니다.
이 개발의 목적은 사람과 기술 간의 보다 빠르고 효율적인 상호 작용을 가능하게 하여 거의 공생 관계를 만드는 것입니다.
이 회사의 약속은 자사의 첫 번째 제품인 간단히 "Link"라고 하는 뇌 칩이 신경 활동을 기록하고 뇌의 특정 영역을 자극할 수 있다는 것입니다.
이를 통해 장애가 있는 환자의 움직임과 의사소통 능력을 회복하고, 시력을 회복하고 스마트폰 및 컴퓨터와 직접 통신할 수 있습니다. 생각.
칩이 수집한 정보를 인공지능 기반 머신러닝 알고리즘과 소프트웨어로 해석하기 때문이다.
약 5개의 쌓인 동전 크기의 신경 칩은 외과적으로 두개골 아래에 이식되고 수천 개의 작은 전극을 통해 뇌의 다른 영역으로 확장됩니다.
Neuralink는 이 목적을 위해 특별히 개발된 로봇에 의해 수술 절차가 수행될 것이라고 알립니다.
Elon Musk에 따르면 뇌 칩의 외과 이식은 미래에 보편화 될 것입니다. 그는 중증 장애 또는 불리한 건강 상태를 가진 사람들과 사람들 모두 건강한 사람들은 다양한 장치를 설치하는 절차를 기꺼이 진행할 것입니다. 목표.
억만장자는 이러한 장치가 비만, 자폐증, 우울증과 같은 질병을 치료할 것이라고 믿습니다. 또는 정신 분열증, 인터넷 서핑 및 일종의 개발 가능성 외에도 텔레파시. Neurolink의 CEO는 필요하다면 칩을 직접 테스트하겠다고 말했습니다.
동물 실험
로이터 정보에 따르면, 뉴럴링크 실험 중 동물 복지 위반 혐의로 미국에서 조사를 받고 있습니다. 이러한 이유로 FDA는 올해 3월에 수행된 연구를 승인하기 어렵다고 판단했습니다.
Reuters에 따르면 Neuralink가 수행한 테스트는 부주의하고 성급한 방식으로 수행되어 불필요한 고통과 죽음을 초래했습니다.
지난해 12월 미국 농무부는 연구자들이 실시한 실험에서 동물을 다루는 것을 규제하는 법률을 위반해 고발했다.