先週の木曜日（23日）、国家庁は、 健康監視 （アンビザ）は、全国の薬局からロサルタンの回収を命じた。 同庁によると、高血圧治療薬の一部のバッチには安全許容値を超える「アジド」が含まれており、これが不純物となっている。 それでも、代理店はそれを推奨していません 処理影響を受けるバッチを使用している場合でも、 は停止されます。
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ちなみに、同庁はすでに返品を指示しているため、今月になって医薬品が回収されたのはこれが初めてではない。 耳感染症の治療に使用される 2 つの薬剤である Zinnat 250mg と Cefagel の一部のバッチ 喉。 さらに、Anvisaは2021年9月に、企業自らが実施したロサルタナの自主回収をすでに明らかにしていた。
なぜその薬がリコールされたのでしょうか？
まず第一に、ロサルタンは高血圧と闘うために国内で最も使用されている薬の 1 つであることを理解することが重要です。 このため、ブラジル市場への影響と降圧治療の継続の必要性について評価が行われました。 この場合、治療の継続が推奨されますが、この措置は予防的なものであるため、ブラジル国民に対する一定の品質の医薬品が保証されます。
それでも、アジドを特定することができた新しい分析技術によってのみ不純物を検出することができました。 この物質は医薬品有効成分の製造プロセス中に発生する可能性があり、細胞の DNA に変化を引き起こす可能性のある突然変異誘発性の可能性があります。 最近、これらの評価は代理店の決定に基づいてメーカー自身によって行われました。
同庁によると、すべての製品を回収できる規制期間は最長120年である。 棚からの撤去を決定した決議の最終発行日から数えて、日数 (23/06/2022).
