米国食品医薬品局 (FDA) から正式な承認を得た後、ニューラリンクは、によって設立された脳チップ会社です。 イーロン・マスクは、ヒトを対象とした初の臨床研究を実施する準備を進めている。
この試験では、将来的に麻痺や失明などの不治の症状を回復させることが期待される、ボランティアの脳に装置を埋め込むことが行われます。
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Neuralink は、この実験を行うことが最近承認されたことを発表しました。 つぶやき、 先月。
同社は出版物の中で、「FDAと緊密に連携」して取り組んでおり、許可は以下のとおりであると述べた。 「これは、いつか私たちのテクノロジーが多くの人々を助けることを可能にする重要な第一歩を表しています。 人々"。
規制当局による承認
米国では、FDA がこの種の活動の規制を担当する機関であり、ここブラジルにおける Anvisa のような役割を果たしています。
5月に規制当局から与えられた承認により、Neuralinkはこのデバイスの人体試験を実施できるようになった。
しかし、インプラントの販売承認を得るまでには、数回の完全なテストと安全性データの収集を必要とする長い道のりがあります。
現時点では、承認された研究の範囲と詳細はFDAまたはNeuralinkから発表されていません。
しかし、政府機関が研究者に、研究者を保護するために厳格な倫理手順に従うことを要求していることは知られています。 臨床試験参加者（治験中に発生した逆境のモニタリングと報告を含む） 実験。
同社はツイッターで、臨床試験の患者募集はまだ始まっていないと述べた。
ニューラリンクについて
2016 年にイーロン マスクによって設立された Neuralink は、人間の脳をコンピューターに直接接続するインターフェイスの開発を目的としたニューロテクノロジー企業です。
この開発の目的は、人とテクノロジーの間のより迅速かつ効率的な相互作用を可能にし、ほぼ共生的な関係を生み出すことです。
同社の約束は、最初の製品である単に「リンク」と呼ばれる脳チップが神経活動を記録し、脳の特定の領域を刺激できるようになることだ。
これにより、このデバイスは障害のある患者の運動能力やコミュニケーション能力を回復するのに役立ちます。 視力を回復し、スマートフォンやコンピュータとの直接通信を確立します。 考え。
それは、チップによって収集された情報が、人工知能に基づく機械学習アルゴリズムとソフトウェアによって解釈されるためです。
コインを5枚重ねたほどの大きさのこの神経チップは、外科的に頭蓋骨の下に埋め込まれ、数千の小さな電極を介して脳のさまざまな領域に拡張されます。
Neuralink は、外科手術はこの目的のために特別に開発されたロボットによって実行されると伝えています。
イーロン・マスク氏によれば、将来的には脳チップの外科的移植が一般的になるだろうという。 彼は、重度の障害や健康状態が悪い人も、人々も、 健康な人は、さまざまな機能を備えたデバイスを設置する手順を喜んで実行します。 目標。
この億万長者は、これらのデバイスが肥満、自閉症、うつ病などの病気の治療法をもたらすと信じています。 または統合失調症に加えて、インターネットサーフィンをしたり、ある種の病気を発症したりする可能性さえあります。 テレパシー。 ニューロリンクのCEOは、必要であれば自分でチップをテストするつもりだとさえ述べた。
動物実験
ロイター情報によると、 ニューラリンク は、実験中の動物福祉違反の疑いで米国で捜査を受けている。 そのため、FDAは今年3月に実施された研究を承認するのは難しいと判断した。
ロイター通信によると、ニューラリンクが実施した検査は不注意かつ性急な方法で行われ、不必要な苦しみや死をもたらしたという。
この告発は、研究者らによる実験における動物の扱いを規制する法律に違反したとして、昨年12月に米国農務省によって行われた。