אושר על ידי הסוכנות הלאומית למעקב בריאות (Anvisa) המאפשר ביצוע בדיקות אנליזה מרפאה בבתי מרקחת ובמשרדים, אולם רק כמיון ולא כתחליף לאבחון מעבדתי מוּסכָּם.
ההחלטה החדשה תיכנס לתוקף ב-1 באוגוסט ותקבע סיווג חדש של שירותים הקשורים לבחינות ניתוח קליני:
ראה עוד
איך להשיג את ה-CNH שלך בחינם בשנת 2023?
לאחר התקפות האקרים, מיקרוסופט משחררת כלים בחינם עבור...
- שירות סוג I (בתי מרקחת ומרפאות מבודדות);
- שירות סוג II (נקודות איסוף);
- שירות סוג III (מעבדות קליניות, מעבדות תמיכה ומעבדות אנטומיה פתולוגיות).
בשירותים מסוג I ו-II, ניתן לבצע איסוף ובדיקות על בסיס סקר, תמיד באמצעות חומר ביולוגי ראשוני (רקמה אנושית או מבודדת או נוזל). חומרים אלו אינם יכולים להשתנות במצבם הטבעי או עברו הליכי הכנה לניתוח.
בקטע מההחלטה מבהירה אנוויזה כי ההרשאה אינה שוללת את חשיבותן של בדיקות מעבדה קונבנציונליות.
"לפיכך, הנורמה המאושרת מאפשרת לבצע בדיקות סקר בשירותי סוג I וסוג II, שאינן חורגות מהאבחון. מעבדה קונבנציונלית ולא מחליפה אותה, שכן הביצועים שלהן משלימים, עם מטרות שונות בשירות האוכלוסייה", אמר יֵשׁוּת.
בחלק אחר של הטקסט שעליו מבוססת ההחלטה, הבהירה סוכנות הפיקוח על הבריאות כי שירות המורשה כעת בבתי מרקחת ובמרפאות צריך להיות רק חלק מתהליך הניתוח מרפאה.
"אין להשתמש בתוצאות של בדיקות שבוצעו בשירותי סוג I בבודדים לקבלת החלטות קליניות. יש להשתמש במבחנים אלו כמבחן כדי לספק נקודת התחלה אובייקטיבית יחד עם שגרת ההערכה של אנשי מקצוע בתחום הבריאות, להציע תמיכה נאותה חולים. לכן, תוצאת בדיקה מהירה דורשת פרשנות של אנשי מקצוע בתחום הבריאות, שחייבים לשייך אותו לנתונים הקליניים של הפרט ולביצוע בדיקות מעבדה מאמת אחרות", הודיע לאנוויזה.
כמו כן, על פי הסוכנות, ההחלטה החדשה מביאה להתקדמות בכל הנוגע לתמיכה בריאותית לאוכלוסייה, אשר כעת תהיה לה גישה לשירותי ניתוח קליני הקלה.
בוגר לימודי היסטוריה וטכנולוגיית משאבי אנוש. נלהב מכתיבה, כיום הוא חי את החלום לפעול באופן מקצועי ככותב תוכן לאינטרנט, לכתוב מאמרים בנישות שונות ובפורמטים שונים.