E' stato approvato uno standard dall'Agenzia Nazionale di Sorveglianza Sanitaria (Anvisa) che consente l'effettuazione di test di analisi clinica nelle farmacie e negli uffici, tuttavia, solo come screening e non come sostituto della diagnosi di laboratorio convenzionale.
La nuova delibera entrerà in vigore il 1° agosto e stabilisce una nuova categorizzazione dei servizi relativi agli esami di analisi clinica:
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- Servizio di tipo I (farmacie e cliniche isolate);
- Servizio di tipo II (punti di raccolta);
- Servizio di tipo III (laboratori clinici, laboratori di supporto e laboratori di anatomia patologica).
Nelle prestazioni di tipo I e II i prelievi e gli esami possono essere effettuati su base screening, sempre utilizzando materiale biologico primario (tessuto o fluido umano o isolato). Questi materiali non possono essere stati alterati nel loro stato naturale o essere stati sottoposti a procedure di preparazione per l'analisi.
In uno stralcio della delibera Anvisa chiarisce che l'autorizzazione non toglie importanza ai tradizionali esami di laboratorio.
“Pertanto, la norma approvata consente di effettuare test di screening nei servizi di tipo I e di tipo II, che non vanno oltre la diagnosi laboratorio convenzionale e non lo sostituiscono, in quanto le loro prestazioni sono complementari, con scopi diversi al servizio della popolazione", ha affermato il entità.
In un altro paragrafo del testo su cui si basa la delibera, l'agenzia di sorveglianza sanitaria ha chiarito che il il servizio ora autorizzato nelle farmacie e negli ambulatori dovrebbe essere solo una parte del processo di analisi clinica.
“I risultati dei test eseguiti nei servizi di tipo I non dovrebbero essere utilizzati isolatamente per il processo decisionale clinico. Questi test dovrebbero essere usati come triage per fornire un punto di partenza oggettivo insieme alla routine di valutazione degli operatori sanitari, per offrire un adeguato supporto a pazienti. Pertanto, il risultato di un test rapido richiede l'interpretazione degli operatori sanitari, che devono associarlo ai dati clinici dell'individuo e all'esecuzione di altri test di laboratorio di conferma", ha informato ad Anvis.
Sempre secondo l'agenzia, la nuova delibera porta progressi per quanto riguarda il sostegno sanitario alla popolazione, che ora avrà un accesso agevolato ai servizi di analisi clinica.
Laureato in Storia e Tecnologia delle Risorse Umane. Appassionato di scrittura, oggi vive il sogno di agire professionalmente come Content Writer per il Web, scrivendo articoli in diverse nicchie e diversi formati.