Kamis (23) lalu, Badan Nasional Penanggulangan Bencana Pengawasan kesehatan (Anvisa) memerintahkan penarikan Losartan dari apotek di seluruh negeri. Menurut badan tersebut, beberapa kumpulan obat untuk tekanan darah tinggi mengandung "azido" di atas batas keamanan yang dapat diterima, yang membuatnya tidak murni. Namun, agensi tidak merekomendasikan itu perlakuans dihentikan, bahkan jika mereka menggunakan kumpulan yang terpengaruh.
Baca selengkapnya: Dua obat memiliki batch yang dikumpulkan oleh Anvisa
lihat lebih banyak
Perusahaan Jepang memberlakukan batasan waktu dan menuai keuntungan
Waspada: Tanaman beracun ini mendaratkan seorang pemuda di rumah sakit
Omong-omong, ini bukan pertama kalinya obat-obatan dikumpulkan oleh agen bulan ini, karena mereka sudah memerintahkan pengembalian. dari beberapa batch Zinnat 250mg dan Cefagel, dua obat yang digunakan untuk mengobati infeksi telinga dan tenggorokan. Lebih lanjut, pada September 2021, Anvisa telah mengungkap pungutan sukarela Losartana yang dilakukan oleh perusahaan itu sendiri.
Mengapa obat-obatan itu ditarik kembali?
Pertama-tama, penting untuk dipahami bahwa Losartan adalah salah satu obat yang paling banyak digunakan di negara ini untuk melawan tekanan darah tinggi. Oleh karena itu, dilakukan penilaian dampak pada pasar Brasil dan perlunya kontinuitas pengobatan antihipertensi. Dalam hal ini, meskipun kesinambungan pengobatan direkomendasikan, tindakan tersebut bersifat preventif, sehingga kualitas pengobatan tertentu untuk penduduk Brasil dapat dijamin.
Meski begitu, itu hanya mungkin untuk mendeteksi ketidakmurnian melalui teknik analisis baru, di mana itu mungkin untuk mengidentifikasi Azido. Zat ini dapat timbul selama proses pembuatan bahan aktif farmasi dan memiliki potensi mutagenik, yang dapat menyebabkan perubahan DNA suatu sel. Baru-baru ini, penilaian ini dilakukan oleh pabrikan sendiri sebagaimana ditentukan oleh agensi.
Menurut agensi, periode peraturan maksimum untuk semua produk yang akan dikumpulkan adalah hingga seratus dua puluh hari, dihitung dari tanggal terakhir penerbitan resolusi yang menentukan penghapusan dari rak (23/06/2022).