Az Országos Egészségügyi Felügyeleti Ügynökség (Anvisa) jóváhagyott egy szabványt, amely lehetővé teszi analitikai vizsgálatok elvégzését klinika a gyógyszertárakban és irodákban, de csak szűrésként, és nem helyettesíti a laboratóriumi diagnosztikát hagyományos.
Az új határozat augusztus 1-jén lép hatályba, és a klinikai elemzési vizsgálatokkal kapcsolatos szolgáltatások új kategóriáját határozza meg:
többet látni
Hogyan szerezheti be ingyen a CNH-t 2023-ban?
A hackertámadások után a Microsoft ingyenes eszközöket ad ki…
- I. típusú szolgáltatás (gyógyszertárak és elszigetelt klinikák);
- II. típusú szolgáltatás (átvételi pontok);
- III. típusú szolgáltatás (klinikai laboratóriumok, támogató laboratóriumok és patológiai anatómiai laboratóriumok).
Az I-es és II-es típusú szolgáltatásokban a gyűjtések és vizsgálatok szűrővizsgálaton, minden esetben elsődleges biológiai anyag (humán vagy izolált szövet vagy folyadék) felhasználásával történhetnek. Ezeket az anyagokat nem változtathatták meg természetes állapotukban, és nem vetették alá őket elemzési előkészítési eljárásokon.
Az Anvisa az állásfoglalás kivonatában egyértelművé teszi, hogy az engedély nem veszi el a hagyományos laboratóriumi vizsgálatok jelentőségét.
„A jóváhagyott norma tehát lehetővé teszi az I. és II. típusú szolgáltatásokban olyan szűrővizsgálatok elvégzését, amelyek nem lépnek túl a diagnózison. hagyományos laboratóriumot, és ne cseréljék ki, mivel teljesítményük kiegészíti egymást, különböző célokat szolgálnak a lakosság kiszolgálásában" entitás.
Az állásfoglalás alapjául szolgáló szöveg egy másik részében az egészségügyi felügyeleti hivatal egyértelművé tette, hogy a a gyógyszertárakban és klinikákban jelenleg engedélyezett szolgáltatások csak az elemzési folyamat részét képezhetik klinika.
„Az I. típusú szolgáltatásokban végzett vizsgálatok eredményeit nem szabad elkülönítve felhasználni a klinikai döntéshozatalhoz. Ezeket a teszteket osztályozásként kell használni, hogy objektív kiindulási pontot biztosítsanak az egészségügyi szakemberek értékelési rutinjával együtt megfelelő támogatást nyújtani betegek. Ezért a gyorsteszt eredménye az egészségügyi szakemberek értelmezését igényli, akiknek meg kell tenniük társítani az egyén klinikai adataival és egyéb megerősítő laboratóriumi vizsgálatok elvégzésével” – tájékoztatott Anvisába.
Szintén a hivatal szerint az új határozat előrelépést hoz a lakosság egészségügyi támogatása terén, amely megkönnyíti a klinikai elemzési szolgáltatásokhoz való hozzáférést.
Történelem és emberi erőforrás technológia szakon szerzett diplomát. Szenvedélyesen ír, ma azt az álmát éli meg, hogy professzionálisan tevékenykedjen, mint tartalomíró a weben, és cikkeket írjon különböző résekben és különböző formátumokban.
