Prošlog četvrtka (23), Nacionalna agencija za Zdravstveni nadzor (Anvisa) naredila je povlačenje Losartana iz ljekarni diljem zemlje. Prema navodima agencije, neke serije lijeka za visoki krvni tlak imale su prisutnost "azida" iznad prihvatljive sigurnosne granice, što ih čini nečistima. Ipak, agencija to ne preporuča liječenjesu zaustavljeni, čak i ako koriste zahvaćene serije.
Čitaj više: Dva lijeka imaju serije koje je prikupila Anvisa
vidi više
Japanska tvrtka nameće vremenska ograničenja i izvlači korist
Uzbuna: OVA otrovnica dovela mladića u bolnicu
Inače, ovo nije prvi put da agencija ovaj mjesec preuzima lijekove, budući da su već naredili povrat. nekih serija Zinnata od 250 mg i Cefagela, dva lijeka koji se koriste za liječenje infekcija uha i grlo. Nadalje, u rujnu 2021. Anvisa je već otkrila dobrovoljno prikupljanje Losartane, koje su provodile same tvrtke.
Zašto su lijekovi povučeni?
Prije svega, važno je razumjeti da je Losartan jedan od najčešće korištenih lijekova u zemlji za borbu protiv visokog krvnog tlaka. Zbog toga je napravljena procjena utjecaja na brazilsko tržište i potreba za kontinuitetom antihipertenzivnog liječenja. U ovom slučaju, iako se preporučuje kontinuitet liječenja, mjera je preventivna, tako da se može zajamčiti određena kvaliteta lijekova za brazilsko stanovništvo.
Unatoč tome, bilo je moguće otkriti nečistoće samo pomoću novih tehnika analize, gdje je bilo moguće identificirati Azido. Ova tvar može nastati tijekom procesa proizvodnje aktivnih farmaceutskih sastojaka i ima mutageni potencijal, što može uzrokovati promjene u DNA stanice. Nedavno su te procjene izradili sami proizvođači prema odluci agencije.
Prema agenciji, maksimalno regulatorno razdoblje za sve proizvode koji se prikupljaju je do sto dvadeset dana, računajući od zadnjeg dana objave rješenja kojim je određeno uklanjanje s polica (23/06/2022).