उपचार के दौरान जेनेरिक दवाओं के ब्रांड न बदलें, अनविसा ने चेतावनी दी है

किसी विशिष्ट ब्रांड के बजाय सबसे सस्ती जेनेरिक दवा चुनने की आदत उन लाखों ब्राज़ीलियाई लोगों में आम है जो पैसा बचाना चाहते हैं।

हालाँकि, राष्ट्रीय स्वास्थ्य निगरानी एजेंसी (अनविसा) चेतावनी देता है कि उपचार के दौरान जेनेरिक और इसी तरह की दवाओं के निर्माता को बदलना उचित नहीं है।

जेनेरिक दवाएं क्या हैं?

छवि: खुलासा

यह समझने के लिए कि नियामक एजेंसी क्यों दवाइयाँ क्या ब्राज़ील इस तरह के मार्गदर्शन जारी करता है, जेनेरिक और इसी तरह के उत्पादों के लिए अनुमोदन प्रक्रिया को समझना आवश्यक है।

देश में व्यापक रूप से उपभोग की जाने वाली अधिकांश दवाओं के पेटेंट पहले ही समाप्त हो चुके हैं, जिससे एक या अधिक प्रयोगशालाओं को उन्हें जेनेरिक या समान के रूप में उत्पादित करने की अनुमति मिल गई है।

एक नई दवा (संदर्भ) को मंजूरी देने के लिए, डेवलपर को नैदानिक ​​​​अध्ययन की एक व्यापक प्रक्रिया से गुजरना होगा जो दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता साबित करती है। Anvisa द्वारा मूल्यांकन के बाद, पंजीकरण होता है।

पेटेंट रखने वाली प्रयोगशाला को 15 से 20 वर्षों तक बाजार विशिष्टता प्राप्त है। इस अवधि के बाद, अन्य कंपनियां दवा फॉर्मूला का उत्पादन कर सकती हैं।

जेनेरिक या इसी तरह के उत्पादों के उत्पादन में रुचि रखने वाली फार्मास्युटिकल कंपनियों को अनविसा के माध्यम से प्रदर्शित करना होगा नए वैज्ञानिक अध्ययनों से पता चला है कि इसके उत्पाद दवाओं के साथ विनिमेय हैं संदर्भ।

उपचार के दौरान जेनेरिक दवाओं को बदलने का संकेत क्यों नहीं दिया जाता है?

"विनिमेयता, यानी, संदर्भ दवा का उसके जेनेरिक द्वारा सुरक्षित प्रतिस्थापन, चिकित्सीय तुल्यता परीक्षणों से सिद्ध होता है, जिसमें तुलना शामिल है इन विट्रो में, फार्मास्युटिकल समतुल्य अध्ययन के माध्यम से और विवो में, राष्ट्रीय स्वास्थ्य निगरानी एजेंसी को प्रस्तुत जैव समतुल्य अध्ययन के साथ", बताते हैं अनविसा।

लोसार्टन, एक दवा जिसे अक्सर निर्धारित किया जाता है उच्च रक्तचाप, ब्राजील में 22 प्रयोगशालाओं द्वारा जेनेरिक और समान संस्करणों में उत्पादित किया जाता है, जिसे उपचार के दौरान बदला नहीं जाना चाहिए।

“जेनेरिक दवाओं को समान दवाओं के साथ विनिमेय नहीं माना जा सकता है, न ही जेनेरिक दवाओं को आपस में विनिमेय माना जा सकता है खुद को, न ही समान लोगों को आपस में विनिमेय माना जा सकता है, क्योंकि उन्होंने यह प्रायोगिक प्रदर्शन नहीं किया है", कहते हैं अनविसा।

एजेंसी इस बात पर जोर देती है कि, बाजार में उपलब्ध जेनेरिक और समान दवाओं की विविधता के कारण, उन सभी के बीच विनिमेयता परीक्षण करना अव्यावहारिक होगा।

सक्रिय घटक साझा करने के बावजूद, जेनेरिक और समान निर्माता विभिन्न कच्चे माल और उत्पादन और गुणवत्ता नियंत्रण विधियों का उपयोग करते हैं। उत्पादन में उपयोग की जाने वाली तकनीक और सहायक पदार्थों में भी अंतर मौजूद है।

ये विचलन शरीर में दवा के अवशोषण, चयापचय या उन्मूलन को प्रभावित कर सकते हैं, जिससे चिकित्सा की प्रभावकारिता और सुरक्षा प्रभावित हो सकती है।

अनविसा की सिफ़ारिश है कि मरीज़ संकेतों और लक्षणों को देखें, दवा की प्रभावशीलता की निगरानी करें और किसी भी बदलाव के बारे में डॉक्टर को बताएं।