पिछले गुरुवार (23), के लिए राष्ट्रीय एजेंसी स्वास्थ्य की निगरानी (अनविसा) ने देश भर की फार्मेसियों से लोसार्टन को वापस बुलाने का आदेश दिया। एजेंसी के अनुसार, उच्च रक्तचाप की दवा के कुछ बैचों में स्वीकार्य सुरक्षा सीमा से अधिक "एज़िडो" की उपस्थिति थी, जो उन्हें अशुद्ध बनाती है। फिर भी, एजेंसी इसकी अनुशंसा नहीं करती है इलाजको रोक दिया गया है, भले ही वे प्रभावित बैचों का उपयोग कर रहे हों।
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वैसे, यह पहली बार नहीं है कि इस महीने एजेंसी द्वारा दवाएं एकत्र की गई हैं, क्योंकि वे पहले ही वापसी का आदेश दे चुके हैं। कान के संक्रमण का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दो दवाएं, ज़ीनत 250 मिलीग्राम और सेफ़ागेल के कुछ बैच गला। इसके अलावा, सितंबर 2021 में, अनविसा ने पहले ही लॉसर्टाना के स्वैच्छिक संग्रह का खुलासा कर दिया था, जो कंपनियों द्वारा स्वयं किया गया था।
दवाएँ क्यों वापस मंगाई गईं?
सबसे पहले, यह समझना महत्वपूर्ण है कि लोसार्टन उच्च रक्तचाप से निपटने के लिए देश में सबसे अधिक इस्तेमाल की जाने वाली दवाओं में से एक है। इसके कारण, ब्राज़ीलियाई बाज़ार पर प्रभाव और उच्चरक्तचापरोधी उपचारों की निरंतरता की आवश्यकता का आकलन किया गया। इस मामले में, हालांकि उपचार की निरंतरता की सिफारिश की जाती है, उपाय निवारक है, ताकि ब्राजील की आबादी के लिए दवा की एक निश्चित गुणवत्ता की गारंटी दी जा सके।
फिर भी, अशुद्धियों का पता लगाना केवल नई विश्लेषण तकनीकों के माध्यम से संभव था, जहां एज़िडो की पहचान करना संभव था। यह पदार्थ सक्रिय फार्मास्युटिकल अवयवों की निर्माण प्रक्रिया के दौरान उत्पन्न हो सकता है और इसमें उत्परिवर्तजन क्षमता होती है, जो कोशिका के डीएनए में परिवर्तन का कारण बन सकती है। हाल ही में, ये आकलन एजेंसी द्वारा निर्धारित अनुसार निर्माताओं द्वारा स्वयं किए गए थे।
एजेंसी के अनुसार, सभी उत्पादों को एकत्र करने की अधिकतम नियामक अवधि एक सौ बीस तक है दिनों की गणना उस संकल्प के प्रकाशन की अंतिम तारीख से की जाएगी जिसने अलमारियों से निष्कासन का निर्धारण किया था (23/06/2022).