Une norme a été homologuée par l'Agence Nationale de Veille Sanitaire (Anvisa) qui permet la réalisation de tests d'analyse clinique dans les pharmacies et les cabinets, cependant, uniquement comme dépistage et non comme substitut au diagnostic de laboratoire conventionnel.
La nouvelle résolution entrera en vigueur le 1er août et établit une nouvelle catégorisation des services liés aux examens d'analyse clinique :
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- Service de type I (pharmacies et cliniques isolées);
- Service de type II (points de collecte) ;
- Service de type III (laboratoires cliniques, laboratoires de soutien et laboratoires d'anatomie pathologique).
Dans les services de type I et II, les prélèvements et les examens peuvent être effectués sur la base d'un dépistage, toujours à l'aide de matériel biologique primaire (tissu ou fluide humain ou isolé). Ces matériaux ne peuvent pas avoir été altérés dans leur état naturel ou avoir subi des procédures de préparation pour analyse.
Dans un extrait de la résolution, l'Anvisa précise que l'autorisation n'enlève rien à l'importance des tests de laboratoire conventionnels.
«Ainsi, la norme homologuée permet de réaliser des tests de dépistage dans les services de type I et de type II, qui ne vont pas au-delà du diagnostic laboratoire conventionnel et ne le remplacent pas, car leurs performances sont complémentaires, avec des objectifs différents au service de la population », a déclaré le entité.
Dans une autre section du texte sur lequel la résolution est basée, l'agence de surveillance de la santé a précisé que le le service désormais autorisé dans les pharmacies et les cliniques ne devrait faire partie du processus d'analyse clinique.
« Les résultats des tests effectués dans les services de type I ne doivent pas être utilisés isolément pour la prise de décision clinique. Ces tests doivent être utilisés comme un triage pour fournir un point de départ objectif dans ainsi que la routine d'évaluation des professionnels de la santé, pour offrir un soutien adéquat aux les patients. Par conséquent, le résultat d'un test rapide nécessite l'interprétation des professionnels de la santé, qui doivent l'associer aux données cliniques de l'individu et à la réalisation d'autres tests de laboratoire de confirmation », a informé à Anvisa.
Toujours selon l'agence, la nouvelle résolution apporte des progrès en matière de soutien sanitaire à la population, qui aura désormais accès à des services d'analyses cliniques facilités.
Diplômée en histoire et technologie des ressources humaines. Passionné d'écriture, il vit aujourd'hui le rêve d'agir professionnellement en tant que rédacteur de contenu pour le Web, écrivant des articles dans différentes niches et différents formats.
