Jeudi dernier (23), l'Agence nationale de Surveillance de la santé (Anvisa) a ordonné le rappel du Losartan dans les pharmacies du pays. Selon l'agence, certains lots du médicament contre l'hypertension présentaient la présence d'"azido" au-dessus de la limite de sécurité acceptable, ce qui les rend impurs. Pourtant, l'agence ne recommande pas que traitements sont arrêtés, même s'ils utilisent les lots concernés.
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Soit dit en passant, ce n'est pas la première fois que des médicaments sont collectés par l'agence ce mois-ci, puisqu'ils ont déjà ordonné le retour. de certains lots de Zinnat 250mg et de Cefagel, deux médicaments utilisés pour traiter les otites et gorge. De plus, en septembre 2021, Anvisa avait déjà divulgué la collecte volontaire de Losartana, qui était effectuée par les entreprises elles-mêmes.
Pourquoi les médicaments ont-ils été rappelés ?
Tout d'abord, il est important de comprendre que le losartan est l'un des médicaments les plus utilisés dans le pays pour lutter contre l'hypertension artérielle. De ce fait, une évaluation a été faite de l'impact sur le marché brésilien et de la nécessité d'une continuité des traitements antihypertenseurs. Dans ce cas, bien que la continuité du traitement soit recommandée, la mesure est préventive, de sorte qu'une certaine qualité de médicament pour la population brésilienne peut être garantie.
Même ainsi, il n'a été possible de détecter les impuretés que grâce à de nouvelles techniques d'analyse, où il a été possible d'identifier l'Azido. Cette substance peut survenir au cours du processus de fabrication de principes actifs pharmaceutiques et possède un potentiel mutagène, qui peut provoquer des modifications de l'ADN d'une cellule. Récemment, ces évaluations ont été faites par les fabricants eux-mêmes, comme déterminé par l'agence.
Selon l'agence, le délai réglementaire maximum pour tous les produits à collecter est de cent vingt jours, à compter de la dernière date de publication de la résolution qui a déterminé le retrait des étagères (23/06/2022).