Viime torstaina (23.) Kansallinen virasto Terveyden seuranta (Anvisa) määräsi Losartanin takaisinvetämisen apteekeista ympäri maata. Viraston mukaan joissakin korkean verenpainelääkkeen erissä oli "atsidoa" yli hyväksyttävän turvallisuusrajan, mikä tekee niistä epäpuhtaita. Virasto ei kuitenkaan suosittele sitä hoitoons pysäytetään, vaikka ne käyttäisivät kyseisiä eriä.
Lue lisää: Anvisa on kerännyt kahdesta lääkkeestä erän
Katso lisää
Japanilainen yritys asettaa aikarajoituksia ja hyötyy
Varoitus: TÄMÄ myrkyllinen kasvi joutui nuoren miehen sairaalaan
Tämä ei muuten ole ensimmäinen kerta, kun virasto kerää lääkkeitä tässä kuussa, sillä ne on jo tilannut palautuksen. joistakin Zinnat 250 mg: n ja Cefagelin eristä, jotka ovat kaksi korvatulehdusten hoitoon käytettävää lääkettä ja kurkku. Lisäksi Anvisa oli jo syyskuussa 2021 julkistanut losartanan vapaaehtoisen keruun, jonka yritykset tekivät itse.
Miksi huumeet vedettiin pois?
Ensinnäkin on tärkeää ymmärtää, että losartaani on yksi maan käytetyimmistä lääkkeistä korkean verenpaineen torjuntaan. Tästä johtuen arvioitiin vaikutusta Brasilian markkinoille ja verenpainetta alentavien hoitojen jatkuvuuden tarpeeseen. Tässä tapauksessa, vaikka hoidon jatkuvuutta suositellaan, toimenpide on ennaltaehkäisevä, jotta Brasilian väestölle voidaan taata tietty lääkityksen laatu.
Siitä huolimatta epäpuhtaudet oli mahdollista havaita vain uusilla analyysitekniikoilla, joissa Azido oli mahdollista tunnistaa. Tämä aine voi syntyä vaikuttavien farmaseuttisten aineiden valmistusprosessin aikana ja sillä on mutageeninen potentiaali, joka voi aiheuttaa muutoksia solun DNA: ssa. Äskettäin nämä arvioinnit ovat tehneet valmistajat itse viraston päättämänä.
Viraston mukaan kaikkien kerättävien tuotteiden valvonta-aika on enintään satakaksikymmentä päivää, laskettuna hyllyltä poistamisen määräävän päätöksen viimeisestä julkaisupäivästä (23/06/2022).
