Tervisejärelevalve Agentuur (Anvisa) kiitis heaks standardi, mis võimaldab teha analüüsiteste kliinikus apteekides ja kontorites, kuid ainult sõeluuringuna, mitte laboratoorse diagnoosi asendajana tavapärane.
Uus resolutsioon jõustub 1. augustil ja sellega kehtestatakse uus kliinilise analüüsi eksamitega seotud teenuste kategooria:
näe rohkem
Kuidas saada oma CNH 2023. aastal tasuta?
Pärast häkkerite rünnakuid annab Microsoft välja tasuta tööriistad…
- I tüüpi teenus (apteegid ja isoleeritud kliinikud);
- II tüüpi teenus (kogumispunktid);
- III tüüpi teenus (kliinilised laborid, tugilaborid ja patoloogilise anatoomia laborid).
I ja II tüüpi teenuste puhul saab kogumisi ja uuringuid teha sõeluuringu alusel, kasutades alati esmast bioloogilist materjali (inimese või isoleeritud kude või vedelik). Neid materjale ei saa nende loomulikus olekus muuta ega analüüsimiseks ette valmistatud.
Anvisa selgitab resolutsiooni väljavõttes, et luba ei võta tavapäraste laboratoorsete testide tähtsust.
«Seega võimaldab kinnitatud norm teha I ja II tüüpi teenustes sõeluuringuid, mis ei lähe kaugemale diagnoosist tavalaborit ja ärge asendage seda, kuna nende jõudlus on üksteist täiendav, erinevate eesmärkidega elanikkonna teenindamisel", ütles üksus.
Resolutsiooni aluseks oleva teksti teises osas tegi tervisejärelevalveamet selgeks, et apteekides ja kliinikutes lubatud teenus peaks olema vaid osa analüüsiprotsessist kliinik.
"I tüüpi teenustes tehtud testide tulemusi ei tohiks kliiniliste otsuste tegemiseks kasutada eraldi. Neid teste tuleks kasutada triaažina, et anda objektiivne lähtepunkt koos tervishoiutöötajate hindamisrutiiniga, et pakkuda piisavat tuge patsiendid. Seetõttu nõuab kiirtesti tulemus tervishoiutöötajate tõlgendust, kes peavad seostada seda indiviidi kliiniliste andmete ja muude kinnitavate laboratoorsete testide sooritamisega“, teavitas Anvisasse.
Samuti toob uus resolutsioon agentuuri hinnangul edusamme elanikkonna tervisetoetuse osas, mis hõlbustab nüüd juurdepääsu kliinilistele analüüsiteenustele.
Lõpetanud ajaloo ja personalitehnoloogia eriala. Kirglikult kirjutades elab ta täna unistust tegutseda professionaalselt veebisisukirjutajana, kirjutades artikleid erinevates nišides ja erinevas vormingus.
