Después de recibir la aprobación oficial de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), Neuralink, la compañía de chips cerebrales fundada por Elon Musk, se prepara para realizar su primer estudio clínico en humanos.
Las pruebas involucran la implantación de un dispositivo en el cerebro de voluntarios humanos, con la promesa de, en el futuro, revertir condiciones incurables como la parálisis y la ceguera.
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Neuralink anunció la reciente aprobación para realizar el experimento a través de un Pío, en el mes pasado.
En la publicación, la empresa afirmó que estaba trabajando en “estrecha colaboración con la FDA” y que el permiso “representa un primer paso importante que algún día permitirá que nuestra tecnología ayude a muchos gente".
Aprobación por organismos reguladores
En los Estados Unidos, la FDA es el organismo responsable de regular este tipo de actividad, actuando como si fuera Anvisa aquí en Brasil.
La aprobación otorgada por la agencia reguladora en mayo permite a Neuralink realizar pruebas en humanos del dispositivo.
Sin embargo, antes de obtener la autorización de comercialización del implante, queda un largo camino por recorrer, que implica varias rondas completas de pruebas y recopilación de datos de seguridad.
La extensión y los detalles del estudio aprobado no han sido publicados por la FDA o Neuralink en este momento.
Se sabe, sin embargo, que la agencia requiere que los investigadores sigan estrictos protocolos éticos para proteger la participantes de ensayos clínicos, incluido el seguimiento y la notificación de cualquier adversidad que ocurra durante el experimentos
La compañía dijo a través de Twitter que el reclutamiento de pacientes para el ensayo clínico aún no ha comenzado.
Acerca de Neuralink
Fundada por Elon Musk en 2016, Neuralink es una empresa de neurotecnología que tiene como objetivo desarrollar interfaces para conectar directamente el cerebro humano a las computadoras.
El propósito de este desarrollo es permitir una interacción más rápida y eficiente entre las personas y la tecnología, creando una relación casi simbiótica.
La promesa de la compañía es que su primer producto, un chip cerebral llamado simplemente "Link", podrá registrar la actividad neuronal y estimular regiones específicas del cerebro.
Con ello, el dispositivo ayudará a los pacientes con discapacidad a recuperar las habilidades de movimiento y comunicación, restaurar la visión y establecer comunicación directa con teléfonos inteligentes y computadoras, solo a través del poder del pensamiento.
Eso es porque la información recopilada por el chip será interpretada por algoritmos de aprendizaje automático y software basado en inteligencia artificial.
El chip neuronal, del tamaño de cinco monedas apiladas, se implanta quirúrgicamente debajo del cráneo y se expande a diferentes regiones del cerebro a través de miles de pequeños electrodos.
Neuralink informa que el procedimiento quirúrgico será realizado por un robot especialmente desarrollado para este fin.
Según Elon Musk, la implantación quirúrgica de chips cerebrales se convertirá en algo común en el futuro. Él cree que tanto las personas con discapacidades severas o condiciones de salud adversas como las personas las personas sanas estarán dispuestas a pasar por el procedimiento para instalar dispositivos con una amplia gama de objetivos.
El multimillonario cree que estos dispositivos traerán la cura para enfermedades como la obesidad, el autismo, la depresión o esquizofrenia, además de la posibilidad de navegar por internet e incluso desarrollar una especie de telepatía. El CEO de Neurolink incluso declaró que probaría el chip él mismo si fuera necesario.
pruebas en animales
Según información de Reuters, la Neuralink se enfrenta a una investigación en los Estados Unidos por denuncias de violaciones del bienestar animal durante sus experimentos. Por esa razón, a la FDA le resultó difícil aprobar un estudio realizado en marzo de este año.
Según Reuters, las pruebas realizadas por Neuralink se han realizado de manera descuidada y apresurada, lo que ha resultado en sufrimiento y muerte innecesarios.
La denuncia la hizo el Departamento de Agricultura de EE.UU. en diciembre del año pasado, por violaciones a las leyes que regulan el trato a los animales en experimentos realizados por investigadores.