Losartan: Anvisa vil tilbagekalde lægemidlet fra apoteker

I torsdags (23) har Styrelsen for Sundhedsovervågning (Anvisa) beordrede tilbagekaldelse af Losartan fra apoteker over hele landet. Ifølge agenturet havde nogle partier af medicinen mod forhøjet blodtryk tilstedeværelsen af ​​"azido" over den acceptable sikkerhedsgrænse, hvilket gør dem urene. Det anbefaler styrelsen alligevel ikke behandlings stoppes, selvom de bruger de berørte batches.

Læs mere: To lægemidler har partier indsamlet af Anvisa

Det er i øvrigt ikke første gang, at medicin bliver afhentet af styrelsen i denne måned, da de allerede har bestilt retur. af nogle partier af Zinnat 250mg og Cefagel, to lægemidler, der bruges til at behandle øreinfektioner og hals. Desuden havde Anvisa allerede i september 2021 afsløret den frivillige indsamling af Losartana, som blev udført af virksomhederne selv.

Hvorfor blev stofferne tilbagekaldt?

Først og fremmest er det vigtigt at forstå, at Losartan er en af ​​de mest anvendte lægemidler i landet til at bekæmpe forhøjet blodtryk. På grund af dette blev der foretaget en vurdering af indvirkningen på det brasilianske marked og behovet for kontinuitet i antihypertensive behandlinger. I dette tilfælde, selvom kontinuitet i behandlingen anbefales, er foranstaltningen forebyggende, således at en vis kvalitet af medicin til den brasilianske befolkning kan garanteres.

Alligevel var det kun muligt at påvise urenhederne gennem nye analyseteknikker, hvor det var muligt at identificere Azidoen. Dette stof kan opstå under fremstillingsprocessen af ​​aktive farmaceutiske ingredienser og har et mutagent potentiale, som kan forårsage ændringer i en celles DNA. For nylig blev disse vurderinger foretaget af producenterne selv som bestemt af agenturet.

Ifølge agenturet er den maksimale reguleringsperiode for alle produkter, der skal indsamles, op til hundrede og tyve dage, regnet fra den sidste dato for offentliggørelsen af ​​den beslutning, der bestemte fjernelsen fra hylderne (23/06/2022).